毒理学安全检测

检测项目

急性毒性测试：评估物质在单次或短期暴露下对生物体的毒性效应，通常通过动物实验测定半数致死剂量，为风险分级提供基础数据。

慢性毒性测试：分析物质在长期重复暴露下对生物体的潜在危害，包括器官损伤和功能异常，用于评估低剂量长期使用的安全性。

遗传毒性测试：检测物质是否引起DNA损伤或基因突变，常用 Ames 测试或微核试验，以预测致癌性和遗传风险。

致癌性测试：通过长期动物实验或体外模型评估物质是否导致肿瘤发生，为化学品分类和监管提供科学依据。

生殖毒性测试：检查物质对生殖系统的影响，包括生育能力、胚胎发育和后代健康，确保产品在生殖方面的安全性。

发育毒性测试：评估物质对胎儿或幼体发育的潜在危害，通过动物实验观察畸形或生长抑制，用于孕期暴露风险评估。

皮肤刺激性测试：测定物质对皮肤的直接刺激作用，使用体外模型或动物实验，分类物质的皮肤腐蚀性或刺激性等级。

眼睛刺激性测试：评估物质对眼睛黏膜的刺激效应，通过兔眼测试或替代方法，确定眼部暴露的安全阈值。

过敏性测试：检测物质是否诱发免疫系统过敏反应，如皮肤 sensitization 测试，用于化妆品和药品的安全性验证。

神经毒性测试：分析物质对神经系统的毒性影响，包括行为改变和神经元损伤，评估化学品对认知和运动功能的危害。

检测范围

食品添加剂：用于增强食品风味或保存的化学物质，需进行急性毒性和慢性毒性测试，以确保食用安全性和合规性。

化妆品成分：个人护理产品中的化学组分，必须通过皮肤刺激性和过敏性测试，防止用户出现不良反应或健康风险。

药品原料：药物制造中的活性成分，需进行全面的毒理学评估，包括遗传毒性和致癌性测试，保障患者用药安全。

农药制剂：农业用化学品用于作物保护，要求进行急性毒性和环境毒性测试，以减少对人类和生态系统的危害。

工业化学品：用于制造和加工过程的化学物质，需评估其慢性毒性和职业暴露风险，确保工作场所安全性。

医疗器械材料：与人体接触的医疗设备组件，必须进行生物相容性测试，包括细胞毒性和刺激性评估。

饮用水污染物：水中的化学污染物如重金属或有机化合物，需通过毒性测试确定安全限值，保障公共饮水健康。

空气中有害物质：大气污染物如挥发性有机物，进行吸入毒性测试，评估长期暴露对呼吸系统的潜在影响。

玩具材料：儿童玩具中使用的塑料或涂料，需进行口腔暴露和急性毒性测试，防止婴幼儿误食导致中毒。

包装材料：食品包装中的化学物质可能迁移到食品中，要求进行迁移毒性和遗传毒性测试，确保消费安全。

检测标准

ASTM E1163-10：标准测试方法用于估计大鼠急性口服毒性，提供剂量反应数据和毒性分级指南，适用于化学品安全性评估。

ISO 10993-1:2018：医疗器械生物学评价第1部分，规定评价和测试要求，包括毒理学测试方法以确保生物相容性。

GB/T 16886.1-2022：医疗器械生物学评价第1部分，基于风险管理过程进行评价与试验，涵盖急性毒性和细胞毒性测试。

OECD Guideline 402：经济合作与发展组织的急性经皮毒性测试指南，用于评估物质通过皮肤吸收的毒性效应。

ISO 22000:2018：食品安全管理体系标准，间接涉及毒理学测试要求，确保食品链中的化学品安全评估。

GB 15193.1-2014：食品安全国家标准食品毒理学评价程序，规定食品相关物质的测试方法和安全限值确定。

检测仪器

气相色谱-质谱联用仪：用于分离和鉴定挥发性有机化合物，在毒理学检测中分析样品中的毒性物质残留，提供高分辨率定性定量数据。

液相色谱-质谱联用仪：适用于非挥发性化合物的分离和检测，用于药物代谢物和毒性成分分析，确保准确测定低浓度物质。

细胞培养系统：提供体外环境用于细胞毒性测试，评估物质对细胞存活和功能的影响，减少动物实验使用并提高效率。

动物实验饲养设备：控制环境条件进行体内毒性研究，包括温湿度和光照调节，确保实验动物 welfare 和测试结果可靠性。

实时荧光定量PCR仪：用于基因表达分析检测毒性相关生物标志物，通过扩增和定量DNA序列，评估遗传毒性或应激反应。