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致敏试验

致敏试验

中析研究所检测中心,能够依据致敏试验标准,对化妆品、防晒霜、花露水、清凉油、爽身粉等检测样品进行分析测试。研究所实验室能够满足致敏试验的各类实验条件及技术要求,7-15个工作日出具致敏试验报告。.

检测范围

化妆品、护肤品、洗涤剂、清洁剂、染发剂、香水、防晒霜、药品、医疗器械、牙科材料、纹身油墨、珠宝首饰、纺织品、皮革制品、橡胶制品、塑料制品、化学品、农药、工业原料、食品添加剂、香料、颜料、染料、粘合剂、密封剂、润滑剂、杀虫剂、消毒剂、杀真菌剂、家用化学品、办公用品等。

检测方法

局部皮肤刺激试验:通过将测试物质涂抹在实验动物(如兔子)的皮肤上,观察是否引起皮肤刺激或腐蚀。

皮肤致敏试验:将测试物质引入实验动物(如豚鼠)的皮肤,然后进行一系列挑战暴露,以评估致敏潜力。

鼠耳肿胀测试:将测试物质应用于小鼠的耳朵,通过测量耳朵的肿胀程度来评估致敏反应。

局部淋巴结试验:一种广泛使用的替代方法,通过测量暴露于测试物质的小鼠的耳后淋巴结细胞增殖来评估致敏潜力。

人体斑贴试验:将测试物质应用于志愿者的皮肤上,覆盖并保留一定时间,然后观察是否引起皮肤反应。

人体使用测试:志愿者在一段时间内使用含有测试物质的产品,以监测是否有过敏反应。

开放性刺激测试:类似于斑贴试验,但是不使用封闭的测试室,观察物质直接接触皮肤时的反应。

重复损伤性斑贴试验:通过反复暴露于测试物质,模拟长期使用产品的情况,以评估致敏潜力。

细胞毒性测试:在细胞培养中评估测试物质的毒性,以预测其对皮肤的潜在刺激性或致敏性。

分子结构分析:通过分析化学物质的结构,预测其潜在的致敏性。

检测标准

BS EN ISO 10993-10-2010:医疗装置生物学评定.第10部分:刺激和致敏试验

GBZ/T 240.7-2011:化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验

GB/T 16886.10-201:7医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 21608-2008:化学品皮肤致敏试验方法

NF EN ISO 10993-10-2003:医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验

NF EN ISO 10993-10-2009:医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验

SN/T 3882-2014:化学品 皮肤致敏试验 局部淋巴结法:BrdU-ELISA

T/SHRH 013-2018:化妆品原料 皮肤致敏试验-直接多肽结合试验(DPRA)

T/SHRH 014-2018:化妆品 体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2 荧光素酶试验方法

YY/T 0879.1-2013:医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法

YY/T 0879.2-2015:医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

检测流程

1.在线或电话咨询,沟通测试项目;

2.寄送样品或上门取样,确认实验方案;

3.签署检测委托书,支付测试费用;

4.整理实验数据,出具测试报告;