可萃取物检测

检测项目

重金属萃取检测：检测材料中可溶出的重金属元素，如铅、镉、汞等，以确保其浓度不超过安全限值，避免对人体健康造成潜在危害。

有机物萃取检测：分析可溶出的有机化合物，包括塑化剂、抗氧化剂等，评估其迁移风险和毒性，保障产品使用安全性。

pH值变化检测：测量萃取液pH值的变化，评估材料对接触介质的酸碱性影响，确保不会引起腐蚀或变质。

总有机碳检测：定量分析萃取液中的总有机碳含量，反映可萃取有机物的总体水平，用于综合评估材料纯净度。

紫外吸收物质检测：检测萃取液在紫外区域的吸收特性，识别可能存在的芳香族化合物或添加剂，评估其光稳定性和安全性。

挥发性有机物检测：分析可溶出的挥发性有机化合物，如溶剂残留，确保其浓度符合环保和健康标准。

非挥发性残留物检测：测定萃取液蒸发后的残留物质量，评估材料中可萃取固体的总量，用于质量控制。

离子色谱检测：分离和定量无机离子，如氯离子、硫酸根离子等，评估材料对介质的离子污染风险。

迁移量检测：模拟实际使用条件，测量特定物质从材料向接触介质的迁移量，确保符合法规要求。

生物相容性相关检测：评估可萃取物对细胞或组织的潜在影响，用于医疗器械等领域的安全性验证。

检测范围

医疗器械：用于植入或接触人体的设备，如导管和植入物，需检测可萃取物以避免生物相容性问题和患者风险。

食品包装材料：直接接触食品的包装，如塑料容器和薄膜，检测可萃取物以防止化学物质迁移污染食品。

药品包装：用于药品储存和输送的容器，需确保可萃取物不会影响药品稳定性和患者安全。

饮用水系统组件：包括管道和阀门等，检测可萃取物以防止水质污染和健康危害。

儿童用品：如玩具和奶瓶，需严格检测可萃取物以确保儿童使用安全，避免有毒物质暴露。

电子设备封装材料：用于半导体和电路板的封装，检测可萃取物以防止腐蚀和性能degradation。

汽车内饰材料：如座椅和仪表板，需评估可萃取物对车内空气质量和乘客健康的影响。

化妆品容器：直接接触化妆品的包装，检测可萃取物以避免成分污染和皮肤刺激。

工业用密封材料：用于机械和化工设备的密封件，检测可萃取物以确保不会泄漏有害物质。

纺织品处理剂：应用于纺织品的涂层或处理剂，检测可萃取物以避免皮肤接触风险和环境污染。

检测标准

ASTMD5517-2018：标准测试方法用于测定塑料中可萃取物，通过模拟萃取条件和分析方法，确保材料安全性评估的准确性。

ISO10993-12:2021：医疗器械生物学评价第12部分，规定样品制备和参考材料要求，用于可萃取物检测的标准化流程。

GB/T16886.12-2017：医疗器械生物学评价第12部分，基于国际标准，提供可萃取物检测的样品处理和测试指南。

USP<661>：美国药典标准，用于塑料包装材料的可萃取物测试，确保药品包装的安全性。

EN1186-1:2002：欧洲标准关于食品接触材料的测试方法，包括可萃取物检测，以评估迁移风险。

ISO18606:2013：包装和环境影响标准，涉及可萃取物检测方法，用于可持续性评估。

GB9685-2016：中国国家标准用于食品接触材料添加剂使用标准，包括可萃取物限值要求。

ASTMF619-2014：标准实践用于医疗器械可萃取物测试，提供萃取条件和分析协议。

ISO28318:2010：印刷技术标准，涉及油墨和涂层的可萃取物检测，用于安全评估。

GB/T5009.156-2016：食品接触材料检测方法国家标准，包括可萃取物测试的详细程序。

检测仪器

气相色谱-质谱联用仪：用于分离和鉴定挥发性有机化合物，提供高灵敏度和特异性，在可萃取物检测中准确分析有机物成分。

液相色谱仪：分析非挥发性或半挥发性有机物，通过色谱分离和检测，适用于多种可萃取物的定量和定性分析。

电感耦合等离子体质谱仪：检测痕量重金属元素，具有高精度和低检测限，用于可萃取物中重金属的定量分析。

紫外-可见分光光度计：测量萃取液在特定波长下的吸光度，用于快速筛查紫外吸收物质和评估浓度。

离子色谱仪：分离和定量无机离子，如anions和cations，在可萃取物检测中评估离子迁移和污染风险。