眼刺激性检测

检测项目

角膜透明度检测：评估角膜清晰度和混浊程度，具体检测参数包括混浊评分0-4级。

结膜充血评估：观察结膜血管扩张和 redness，具体检测参数包括充血指数0-3分。

虹膜炎检测：检查虹膜炎症反应，具体检测参数包括炎症评分和瞳孔变形程度。

眼睑水肿评估：测量眼睑肿胀情况，具体检测参数包括水肿高度测量和评分。

泪液分泌测试：评估泪液 production 能力，具体检测参数包括Schirmer test值毫米每5分钟。

角膜上皮损伤：使用荧光素染色检测上皮缺损，具体检测参数包括染色面积百分比和评分。

眼内压测量：监测眼压变化，具体检测参数包括眼压值毫米汞柱。

瞳孔反应测试：评估瞳孔对光反射，具体检测参数包括反应时间秒和收缩程度。

细胞毒性 assay：体外测试细胞存活率，具体检测参数包括IC50值和细胞死亡率百分比。

组织病理学分析：显微镜下观察眼部组织切片，具体检测参数包括损伤评分和炎症细胞计数。

检测范围

化妆品：眼部化妆品如眼影和睫毛膏的刺激性评估。

洗涤剂：家用清洁产品如洗衣粉和洗碗液的潜在眼刺激风险。

工业化学品：生产过程中使用的化学溶剂和原料的安全性测试。

医疗器械：隐形眼镜、眼药水和其他眼科设备的生物相容性检查。

农药：农业用化学品如杀虫剂和除草剂的眼接触危害评估。

药品：Ophthalmic preparations 和注射剂的刺激性检测。

个人护理产品：洗发水、肥皂和护肤品的眼部安全性评价。

玩具材料：儿童玩具中可能接触眼睛的部件和材料测试。

食品添加剂：间接接触眼睛的食品成分和包装材料评估。

环境污染物：空气或水中的化学物质对眼睛的潜在影响分析。

检测标准

ISO 10993-10：医疗器械生物学评价 - 刺激性和皮肤致敏性测试。

OECD TG 405：急性眼刺激性/腐蚀性测试指南。

GB/T 16886.10：医疗器械生物学评价第10部分：刺激性和皮肤致敏性测试。

ASTM F719：标准实践用于评估医疗器械材料的眼刺激性。

EN ISO 11985：眼科光学 - 隐形眼镜的生物学评价。

USP 〈87〉：体外生物反应性测试标准。

GB/T 15670：农药登记毒理学试验方法眼刺激性试验。

ISO 15004-2：眼科仪器 - 基本要求和测试方法第2部分：光危害防护。

ANSI Z87.1：眼部和面部防护设备标准。

CPSC标准：消费者产品安全委员会眼刺激性测试指南。

检测仪器

裂隙灯显微镜：用于观察眼部前段结构如角膜和结膜，具体功能包括高倍放大和照明评估损伤。

眼刺激评分系统：基于标准图表量化刺激程度，具体功能提供标准化评分用于数据记录。

荧光素钠染色装置：应用染料检测角膜上皮缺损，具体功能包括染色和紫外灯观察。

Schirmer test strips：测量泪液分泌量，具体功能为定量吸收泪液并读取长度。

眼压计：监测眼内压力变化，具体功能包括非接触式或接触式压力测量。

体外细胞培养系统：用于细胞毒性测试，具体功能培养细胞并评估存活率和形态。

显微镜：进行组织病理学分析，具体功能观察组织切片和拍摄图像用于评分。