卫生性能毒理检测

检测项目

急性口服毒性测试：评估物质经口摄入后的急性毒性效应。具体检测参数：LD50值、观察期14天、临床症状记录、死亡率统计。

皮肤刺激性测试：检测物质对皮肤的直接刺激作用。具体检测参数：红斑评分、水肿评分、刺激指数计算、暴露时间。

眼睛刺激性测试：评估物质对眼睛的刺激性和腐蚀性。具体检测参数：角膜混浊度、虹膜损伤、结膜充血评分、恢复时间。

致敏性测试：判断物质是否引起过敏反应。具体检测参数：激发剂量、皮肤反应强度、敏感指数、潜伏期。

遗传毒性测试：检测物质对DNA的损伤和突变潜力。具体检测参数：突变频率、染色体畸变率、微核试验、彗星 assay。

亚慢性毒性测试：评估较长期暴露下的毒性效应。具体检测参数：体重变化、器官重量比、血液学参数、生化指标。

慢性毒性测试：分析长期暴露的累积毒性影响。具体检测参数：肿瘤发生率、寿命缩短、器官病理变化、剂量反应关系。

生殖毒性测试：评估物质对生殖系统的影响。具体检测参数：生育率、后代存活率、畸形率、交配行为。

发育毒性测试：检测物质对胚胎和胎儿发育的影响。具体检测参数：胎儿体重、骨骼畸形、内脏异常、生长延迟。

神经毒性测试：评估物质对神经系统的损害。具体检测参数：行为变化、运动协调、病理学检查、电生理参数。

免疫毒性测试：分析物质对免疫功能的抑制或增强。具体检测参数：抗体水平、细胞计数、炎症反应、免疫器官重量。

环境毒性测试：评估物质对环境的潜在危害。具体检测参数：EC50值、生物降解率、生态毒性、持久性。

检测范围

食品包装材料：用于食品接触的塑料、纸张和涂层，需检测迁移毒性和化学物质释放。

医疗器械：包括植入物、导管和手术工具，要求生物相容性测试以避免毒性反应。

化妆品：护肤品、彩妆和个人护理产品，检测皮肤刺激性、致敏性和成分毒性。

儿童玩具：防止有毒物质如重金属和塑化剂的摄入，确保玩耍安全。

家用化学品：清洁剂、消毒剂和洗涤剂，评估急性毒性、腐蚀性和暴露风险。

纺织品：服装、家居纺织品和纤维制品，检测染料毒性、甲醛释放和过敏性。

电子产品外壳：如手机和电脑部件，防止有害物质迁移和用户接触。

建筑材料：油漆、涂料和粘合剂，检测VOC释放和长期毒性效应。

饮用水管材：确保水质安全，检测溶出物毒性和化学稳定性。

农业用品：农药、肥料和包装材料，评估残留毒性和环境 impact。

药品包装：确保无毒性物质迁移，保护药品纯度和患者安全。

个人防护装备：手套、口罩和防护服，检测生物相容性和化学 resistance。

检测标准

ASTM F963-17 消费者玩具安全标准中的毒理要求部分。

ISO 10993-1 医疗器械生物学评价第一部分：评估与测试。

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第一部分：评价与试验。

OECD 测试指南 402 急性皮肤毒性试验方法。

GB 4806.1 食品安全国家标准食品接触材料通用安全要求。

ISO 7405 牙科医疗器械生物相容性评价标准。

EPA 生态毒性测试方法系列用于环境评估。

GB/T 5009.156 食品接触材料中特定元素迁移量的测定。

ISO 17075 皮革中某些偶氮染料的化学测试方法。

ANSI/NSF 标准 61 饮用水系统组件的健康影响评价。

检测仪器

气相色谱-质谱联用仪：用于分离和鉴定挥发性有机化合物。具体功能：检测样品中的毒性物质如塑化剂和溶剂残留。

高效液相色谱仪：分析非挥发性化合物和极性物质。具体功能：定量毒性成分如添加剂和污染物。

原子吸收光谱仪：测量重金属元素含量。具体功能：检测铅、镉、汞等毒性元素的浓度。

细胞培养系统：进行体外毒性测试 using cell lines。具体功能：评估细胞存活率、突变和 cytotoxicity。

动物实验设施：提供 in vivo 毒性测试环境。具体功能：观察活体动物的生理和行为反应。

紫外-可见分光光度计：测量吸光度以定量分析化合物。具体功能：检测色素、染料和其他有毒物质的浓度。

酶标仪：用于酶联免疫吸附 assay 测试。具体功能：检测抗体、抗原和生物标志物水平。