白内障超声检测

检测项目

眼轴长度测量：评估眼球前后径距离；具体检测参数包括测量范围15-35mm，精度±0.1mm。

前房深度检测：分析角膜与晶状体间空间；具体检测参数包括深度范围2-5mm，分辨率0.01mm。

晶状体厚度测量：确定晶状体轴向尺寸；具体检测参数包括厚度范围3-5mm，误差限±0.05mm。

角膜曲率评估：测量角膜表面弯曲度；具体检测参数包括曲率半径7-9mm，精度0.1mm。

玻璃体长度检测：量化玻璃体腔距离；具体检测参数包括长度范围10-20mm，重复性±0.2mm。

视网膜厚度扫描：评估视网膜层厚度；具体检测参数包括厚度范围0.1-0.5mm，图像分辨率10μm。

眼内压间接测量：通过超声推算眼压值；具体检测参数包括压力范围5-50mmHg，校准偏差±2mmHg。

白内障密度分析：量化晶状体混浊程度；具体检测参数包括密度标度0-4级，灰度值对比度。

瞳孔直径监测：测量瞳孔大小变化；具体检测参数包括直径范围2-8mm，动态跟踪频率30Hz。

眼后节结构成像：扫描眼球后部组织；具体检测参数包括扫描深度20mm，轴向分辨率15μm。

前房角评估：分析房角开放状态；具体检测参数包括角度范围0-45度，几何精度1度。

虹膜厚度测量：确定虹膜组织厚度；具体检测参数包括厚度范围0.3-0.8mm，测量误差±0.05mm。

检测范围

白内障术前评估：用于手术前眼部参数测量。

人工晶体植入规划：基于超声数据计算晶体度数。

青光眼辅助诊断：评估前房结构和眼压相关参数。

视网膜疾病检测：扫描后节异常如脱落或水肿。

眼外伤评估：检测眼部创伤后的结构变化。

先天性白内障筛查：早期发现婴幼儿晶状体异常。

老年性白内障监测：跟踪年龄相关晶状体变化。

术后效果验证：评估手术后的眼部参数恢复。

眼科研究应用：支持学术实验和数据分析。

医疗设备校准：用于超声仪器性能验证。

公共卫生筛查：大规模人群眼部健康检查。

动物眼科检测：扩展至兽医领域的结构评估。

检测标准

ISO 15004-2:2007 眼科仪器基本要求和测试方法。

GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：眼内植入物测试。

ASTM F2506-2017 眼科超声设备性能验证标准。

ISO 10993-1 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与测试。

GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求。

GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械包装。

ISO 11979-2 眼内透镜第2部分：临床研究。

ASTM E2912-2017 超声诊断设备性能测试指南。

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准。

检测仪器

A-scan超声仪：用于一维距离测量；在本检测中具体功能为精确测量眼轴长度和前房深度。

B-scan超声仪：提供二维眼部成像；在本检测中具体功能为扫描晶状体和视网膜结构。

超声生物显微镜：高分辨率前节成像设备；在本检测中具体功能为评估前房角和虹膜厚度。

角膜厚度测量仪：专用超声测厚设备；在本检测中具体功能为测量角膜曲率和厚度参数。

眼内透镜计算系统：集成超声数据处理；在本检测中具体功能为基于测量值计算人工晶体度数。

多频超声诊断仪：支持多种频率扫描；在本检测中具体功能为全面眼部组织评估和密度分析。

数字图像处理系统：用于超声数据分析；在本检测中具体功能为增强图像分辨率和参数提取。