药皮含水量检测

检测项目

水分含量测定：采用干燥失重原理，测量范围0.1%至100%，精度±0.01%，用于计算样品中水分的质量百分比。

卡尔费休滴定：基于化学滴定反应，检测下限0.001%，适用于极性溶剂中的水分精确测定。

近红外光谱分析：利用吸收光谱特性，波长范围780-2500nm，实现非破坏性快速水分测量。

热重分析：监测质量变化与温度关系，温度范围室温至1000°C，用于水分和挥发分综合分析。

水分活度测定：评估自由水含量，使用传感器测量，范围0.00至1.00，反映产品稳定性。

微波干燥法：通过微波加热快速去除水分，测量时间短于5分钟，适用于高水分样品。

红外干燥法：利用红外辐射加热，加热均匀性高，精度达±0.05%，用于标准水分测定。

电容法：基于介电常数变化，非接触式测量，频率范围1kHz至1MHz，适用于在线检测。

气相色谱法：分离水分组分，使用热导检测器，灵敏度0.1ppm，用于复杂样品分析。

核磁共振法：测定水分子共振信号，精确度±0.005%，但设备要求高，用于研究级应用。

检测范围

药片：固体口服制剂，水分控制防止活性成分降解。

胶囊：硬胶囊和软胶囊，水分影响溶解特性和物理稳定性。

粉末药物：原料药和辅料粉末，水分含量关键 for 加工和存储过程。

草药提取物：天然植物产品，易吸湿，需严格水分监控。

注射剂：液体药品制剂，水分可能来源于溶剂或包装渗透。

乳膏和软膏：半固体制剂，水分含量影响质地和疗效持久性。

生物制品：蛋白质类药物和疫苗，水分敏感，需低温环境控制。

食品添加剂：用于药品的辅料，水分测定确保兼容性。

化妆品：护肤和药用产品，水分管理影响产品品质。

包装材料：药品包装容器，水分渗透测试评估屏障性能。

检测标准

ASTM E203：标准测试方法 for 水分测定 using Karl Fischer滴定。

ISO 760：卡尔费休法测定水含量的国际标准。

GB/T 6283：化学试剂水分测定通用方法，基于卡尔费休原理。

GB 5009.3：食品安全国家标准中水分测定方法，适用于相关产品。

ISO 11021：精油中水分含量测定的标准程序。

ASTM D6304：石油产品中水分测定的标准方法，可参考用于类似样品。

GB/T 33345：药品包装材料水分渗透测试标准。

ISO 3727：黄油中水分测定的标准，适用于脂类样品参考。

检测仪器

卡尔费休滴定仪：用于精确水分滴定分析，功能包括自动滴定、终点检测和水分计算，支持多种溶剂体系。

水分分析仪：基于热干燥原理，测量样品重量损失，参数包括加热温度50-200°C、时间可调，精度±0.01%。

近红外光谱仪：非破坏性分析仪器，快速测量水分含量，波长范围780-2500nm，适用于在线或实验室应用。

热重分析仪：监测质量变化与温度关系，用于水分和挥发分分析，温度控制精度±1°C，采样率10Hz。

气相色谱仪：分离和检测水分组分，配备热导检测器，检测限0.1ppm，用于复杂矩阵样品。

水分活度仪：测量产品中自由水含量，使用传感器技术，范围0.00-1.00 aw，精度±0.01 aw。