微生物限度检测

检测项目

总需氧微生物计数：评估样品中所有需氧微生物的总量，检测参数包括菌落形成单位每克或每毫升。

霉菌和酵母菌计数：定量分析样品中霉菌和酵母菌的存在水平，检测参数为特定培养基上的菌落数。

大肠杆菌检测：筛查样品中大肠杆菌污染，检测参数包括β-葡萄糖醛酸酶活性或菌落特征。

沙门氏菌检测：识别沙门氏菌属微生物，检测参数涉及选择性培养基生长和生化反应。

金黄色葡萄球菌检测：测定金黄色葡萄球菌污染，检测参数包括血浆凝固酶试验和菌落形态。

铜绿假单胞菌检测：分析铜绿假单胞菌存在，检测参数为色素产生和氧化酶试验。

梭菌属检测：评估厌氧梭菌污染，检测参数包括硫乙醇酸盐培养基生长和毒素产生。

细菌内毒素检测：测量细菌内毒素水平，检测参数使用鲎试剂凝集反应。

无菌测试：验证样品无菌状态，检测参数为培养基中无微生物生长。

生物负载测定：量化产品中微生物总数，检测参数包括稀释平板计数法。

检测范围

注射用药品：评估无菌注射液和粉末的微生物限度。

口服固体制剂：检测片剂和胶囊的微生物污染水平。

外用药品：分析膏剂和乳剂的微生物安全性。

食品原料：筛查谷物和调味品的微生物指标。

乳制品：评估牛奶和奶酪的卫生质量。

化妆品：检测面霜和洗发水的微生物污染。

医疗器械：验证导管和植入物的无菌性。

包装材料：分析塑料和纸质包装的微生物负载。

饮用水：监测饮用水的微生物安全性。

环境样品：评估空气和表面的微生物污染。

检测标准

ISO 11737-1 医疗器械灭菌微生物方法。

ISO 21528-2 食品中肠杆菌科检测。

GB/T 15979 一次性卫生用品微生物检测。

GB 4789.2 食品微生物学检验总则。

USP 61 药典微生物限度测试。

EP 2.6.12 欧洲药典无菌产品测试。

ASTM E640 消毒剂效能测试。

ISO 11133 微生物培养基质量要求。

GB/T 5750.12 生活饮用水微生物检验。

ISO 18593 食品表面微生物采样方法。

检测仪器

微生物培养箱：提供恒定温度环境，用于微生物孵育和生长观察。

生物安全柜：确保无菌操作环境，防止样品交叉污染。

高压灭菌器：对培养基和器械进行灭菌处理，消除微生物污染。

显微镜：观察微生物形态和计数，支持放大倍率1000倍。

PCR仪：进行核酸扩增，检测特定病原菌基因序列。