活体模拟信号分析检测

检测项目

信号幅度：测量模拟信号的电压或电流峰值，参数包括峰值电压、RMS值和幅度误差。

频率响应：评估系统对不同频率信号的输出特性，参数包括带宽范围、截止频率和增益平坦度。

信噪比：计算信号与背景噪声的比率，参数以分贝(dB)表示，最小可检测信噪比为-60dB。

谐波失真：测量信号中非基波成分的占比，参数包括总谐波失真(THD)和个别谐波幅度。

相位噪声：分析信号相位随时间的波动，参数包括相位噪声谱密度和偏移频率处的噪声水平。

动态范围：确定系统能处理的最小与最大信号幅度差，参数以dB表示，典型范围为0-100dB。

线性度：检测输出与输入信号的线性关系，参数包括非线性误差和积分非线性(INL)。

响应时间：测量系统对输入变化的反应速度，参数包括上升时间、下降时间和 settling time。

阻抗匹配：评估信号传输中的阻抗特性，参数包括输入阻抗、输出阻抗和反射系数。

温度稳定性：测试信号参数随温度变化的程度，参数包括温度系数和 operating temperature range。

基线漂移：测量信号基线的缓慢变化，参数包括漂移速率和最大允许漂移值。

共模抑制比：评估系统对共模信号的抑制能力，参数以dB表示，最小要求为80dB。

检测范围

心电图模拟器：用于生成模拟心电信号，测试医疗设备的性能。

脑电图信号发生器：产生模拟脑电波形，用于神经科学研究和设备校准。

血压模拟系统：模拟血压波形信号，应用于医疗设备验证和校准。

肌电信号模拟器：生成肌肉电信号，用于运动科学和康复设备测试。

呼吸频率模拟装置：模拟呼吸信号波形，用于呼吸监护设备评估。

生物电位放大器：放大微弱生物信号，用于科研和医疗仪器开发。

医疗监护设备：包括心电、血压和血氧监护仪的信号分析部分。

科研用信号采集系统：用于实验室环境下的生物信号记录和分析。

植入式医疗器械：如心脏起搏器和神经刺激器的信号模拟测试。

生物传感器校准装置：用于传感器输出信号的准确性和可靠性验证。

听力测试设备：模拟听觉信号，用于助听器和 audiometric 设备检测。

生理参数模拟器：综合模拟多种生物信号，用于多参数监护系统测试。

检测标准

IEC 60601-2-25: 医疗电气设备 - 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能的特殊要求。

IEC 60601-2-27: 医疗电气设备 - 第2-27部分：心电图监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求。

ISO 13485:2016: 医疗器械 - 质量管理体系 - 用于法规的要求。

IEEE Std 1057: 数字化波形记录仪的术语和测试方法标准。

IEEE Std 1241: 模数转换器的术语和测试方法标准。

IEC 61000-4-30: 测试和测量技术 - 电能质量测量方法。

GB/T 19001-2016: 质量管理体系要求。

GB/T 14710-2009: 医疗电气设备环境要求及试验方法。

ANSI/AAMI EC11: 诊断用心电图设备性能标准。

ISO 80601-2-61: 医疗电气设备 - 第2-61部分：呼吸监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求。

检测仪器

信号发生器：产生可调频率和幅度的模拟信号，用于测试系统的输入响应和线性度。

示波器：捕获和显示信号波形，用于分析幅度、频率和时间域参数。

频谱分析仪：分析信号的频率成分，用于测量谐波失真、噪声水平和频谱纯度。

网络分析仪：测量系统的频率响应和阻抗特性，用于校准和验证传输性能。

数据采集系统：记录和多通道输入模拟信号，用于后续信号处理和参数分析。

失真度分析仪：专门测量信号失真，如总谐波失真和互调失真，用于评估信号质量。

相位噪声分析仪：评估信号相位稳定性，用于测量相位噪声谱和抖动参数。