MSDS离体眼检测

检测项目

角膜渗透性测试：评估材料对角膜屏障的穿透能力，参数包括渗透系数0.1-10 cm/s和时间曲线记录。

细胞毒性评估：测定材料对眼部细胞的毒性效应，参数包括细胞存活率百分比和IC50值。

炎症因子检测：量化眼部炎症相关因子，参数包括IL-6、TNF-α浓度pg/mL。

眼刺激评分：根据标准评分系统评估刺激程度，参数包括Draize评分0-4。

泪液分泌测试：测量泪液分泌量以评估干眼效应，参数包括分泌速率μL/min。

角膜厚度测量：使用超声或光学方法测量角膜厚度，参数包括厚度值μm。

虹膜反应评估：观察虹膜对刺激物的反应，参数包括瞳孔直径变化mm。

结膜充血程度：分级评估结膜充血情况，参数包括充血指数0-3。

眼压测量：检测眼内压力变化，参数包括压力值mmHg。

组织病理学检查：显微镜下检查眼部组织损伤，参数包括病变程度分级。

检测范围

化妆品成分：眼霜、睫毛膏等产品的眼部安全性测试。

医疗器械：眼科手术器械、植入物材料的生物相容性评估。

清洁剂产品：家用或工业清洁剂对眼部的潜在刺激效应。

药品制剂：眼药水、膏剂等药物的局部耐受性检测。

工业化学品：化学品暴露下的眼部危害评估。

个人护理产品：洗发水、肥皂等产品的眼刺激风险分析。

眼科用药：特定眼科治疗药物的安全性和有效性验证。

接触镜溶液：隐形眼镜护理液的相容性测试。

农药残留：农业化学品对眼部的毒性影响研究。

食品添加剂：食品中添加剂的眼部安全评估。

检测标准

ISO 10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验。

ASTM F719-81标准测试方法 for primary skin irritation, adapted for ocular use.

GB/T 16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验。

OECD TG 437体外眼刺激测试指南。

ISO 11979-5眼科植入物第5部分：生物相容性。

GB/T 14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法。

ASTM E2526-08标准测试方法 for evaluation of cytotoxicity.

ISO 15004-2眼科仪器第2部分：光危害防护。

GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准。

ISO 16672眼科植入物眼内填充物。

检测仪器

光学显微镜：用于观察眼部组织样本的微观结构，功能包括放大成像和病变分析。

pH计：测量测试样品的酸碱度，功能包括确保pH值在 ocular tolerance范围内。

分光光度计：定量分析炎症因子或细胞成分，功能包括吸光度测量和浓度计算。

细胞培养箱：维持细胞培养环境进行毒性测试，功能包括温度、湿度和CO2控制。

组织切片机：制备眼部组织样本用于病理检查，功能包括薄片切割和样本处理。

超声测厚仪：非侵入性测量角膜厚度，功能包括高精度厚度记录。

眼压计：检测眼内压力变化，功能包括压力监测和数据分析。

酶标仪：进行细胞活力和炎症因子检测，功能包括多孔板读取和结果输出。