急救人工呼吸检测

检测项目

呼吸频率检测：评估设备输出呼吸的速率，参数包括频率范围0-60次/分钟，精度±1次。

潮气量检测：测量每次呼吸的气体体积，参数范围0-1000毫升，精度±5毫升。

氧气浓度检测：分析输出气体中的氧气百分比，参数范围21%-100%，精度±1%。

压力参数检测：监控呼吸过程中的压力变化，参数范围-20至+20厘米水柱，精度±0.5厘米水柱。

密封性检测：检查设备接口的泄漏情况，参数泄漏率小于0.1升/分钟。

材料生物相容性检测：评估材料与人体接触的安全性，参数依据ISO 10993-1标准。

耐久性测试：模拟长期使用下的性能稳定性，参数循环次数不少于10000次。

温度检测：测量输出气体温度，参数范围20-40摄氏度，精度±1摄氏度。

湿度检测：评估气体湿度水平，参数范围0-100%相对湿度，精度±3%。

响应时间检测：记录设备启动到输出呼吸的延迟，参数小于0.5秒。

气体流量一致性检测：确保气流稳定输出，参数波动范围±2%。

抗干扰性能检测：测试设备在电磁环境下的运行稳定性，参数符合IEC 60601-1-2标准。

检测范围

人工呼吸面罩：用于急救呼吸的接口设备，确保密封性和舒适性。

培训用人体模型：模拟人体呼吸的培训工具，用于技能评估。

氧气输送系统：包括氧气瓶和调节器，关注流量和压力控制。

呼吸袋阀面罩装置：手动呼吸辅助设备，检测操作效率和气体输出。

自动体外除颤器集成呼吸功能：结合呼吸支持的急救设备，评估协同性能。

婴儿呼吸设备：专为婴幼儿设计的呼吸辅助，注重参数适配性。

便携式呼吸机：移动急救设备，测试便携性和环境适应性。

呼吸检测传感器：用于监测呼吸参数的传感器，验证准确性和可靠性。

消毒设备：用于呼吸设备的清洁和消毒，确保无污染残留。

呼吸管道系统：连接设备和患者的管道，检测通畅性和材料安全性。

急救培训教材：包含呼吸检测内容的 educational materials，用于标准一致性验证。

呼吸模拟软件：数字化培训工具，评估算法和参数模拟精度。

检测标准

ASTM F920-99(2020) JianCe Specification for Minimum Performance and Safety Requirements for Resuscitators Intended for Use with Humans。

ISO 10651-5:2006 Lung ventilators for medical use — Part 5: Basic safety and essential performance requirements for emergency and transport ventilators。

GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分：人工呼吸机安全专用要求。

ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process。

GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验。

ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets。

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求。

IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Electromagnetic disturbances — Requirements and tests。

ISO 80601-2-12:2020 Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators。

GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语。

检测仪器

流量计：测量气体流量，参数范围0-100升/分钟，精度±2%，用于潮气量和呼吸频率检测。

压力传感器：检测压力变化，范围-50至+50厘米水柱，精度±0.1厘米水柱，用于压力参数和密封性检测。

氧气分析仪：分析气体中的氧气浓度，范围0-100%，精度±0.5%，用于氧气浓度检测。

温度湿度传感器：测量气体的温度和湿度，温度范围0-50摄氏度，湿度范围0-100%相对湿度，用于环境适应性检测。

数据采集系统：记录和分析检测数据，采样率100赫兹，用于响应时间和一致性检测。

生物相容性测试仪：评估材料安全性，参数依据ISO 10993，用于材料生物相容性检测。

耐久性测试机：模拟使用循环，参数可调速率和次数，用于耐久性测试。

电磁兼容性测试设备：生成和测量电磁干扰，参数符合IEC标准，用于抗干扰性能检测。