方法精密度测试检测

检测项目

重复性测试：评估同一操作者在相同条件下多次测量的变异程度。具体检测参数包括标准偏差和相对标准偏差。

再现性测试：测量不同操作者或实验室条件下的变异。参数包括组间方差和再现性标准偏差。

线性ity测试：验证方法响应与分析物浓度之间的线性关系。参数有斜率、截距、相关系数和残差平方和。

准确度测试：比较测量值与参考值的一致性。参数包括偏差、回收率和误差百分比。

精密度测试：综合评估方法的总体精密度。参数为总标准偏差和精密度指数。

检测限测定：确定方法能可靠检测的最低浓度。参数基于信噪比或空白标准偏差。

定量限测定：确定方法能可靠定量的最低浓度。参数要求信噪比大于10且相对标准偏差小于15%。

稳健性测试：考察小变化对方法性能的影响。参数包括因素变化导致的响应变化百分比。

特异性测试：评估方法区分目标分析物与干扰物的能力。参数有选择性系数和干扰测试结果。

系统适用性测试：确保分析系统性能符合要求。参数包括分辨率、拖尾因子和理论塔板数。

检测范围

化学试剂：各种纯度和浓度的化学物质，用于分析方法验证和质量控制。

药品原料：活性药物成分，确保生产过程中的一致性和安全性。

食品样品：营养成分和污染物检测，支持食品安全标准。

环境水样：地表水、地下水中的污染物分析，用于环境监测。

生物流体：血液、尿液中的生物标志物测量，应用于临床诊断。

工业材料：金属、塑料的物理化学性质测试，用于产品质量评估。

电子组件：半导体、电阻器的电性能评估，支持电子行业标准。

医疗器械：植入物和诊断设备的性能验证，确保医疗安全。

化妆品：乳液、香水的成分分析和安全测试，符合法规要求。

建筑材料：水泥、钢材的强度和质量检测，用于工程应用。

检测标准

ISO 5725-1:1994 Accuracy and precision of measurement methods and results

ASTM E29-13 JianCe Practice for Using Significant Digits in Test Data

GB/T 6379.1-2004 Accuracy and precision of measurement methods and results

ISO 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

ASTM D6299-13 JianCe Practice for Applying Statistical Quality Assurance and Control Charting Techniques to Evaluate Analytical Measurement System Performance

GB/T 27404-2008 Criterion on quality control of laboratories

ISO 8655-6:2002 Piston-operated volumetric apparatus

ASTM WK46691 New Guide for Evaluation of Measurement Uncertainty

GB/T 15000.2-1994 Directives for the work of reference materials

ISO 3534-1:2006 Statistics — Vocabulary and symbols

检测仪器

高精度分析天平：用于精确质量测量，精度可达0.1毫克，在本检测中用于样品称量以确保质量准确性和重复性测试。

液相色谱仪：用于分离和定量分析化合物，配备紫外检测器，功能包括保留时间重复性和峰面积精密度评估。

紫外-可见分光光度计：测量吸光度以定量分析，参数有波长准确度和光度线性ity，用于方法验证。

pH计：测量溶液酸碱度，精度0.01 pH单位，用于方法稳健性测试中的pH变化影响分析。

恒温浴槽：维持恒定温度，温度控制精度±0.1°C，用于温度对方法精密度的影响评估。

气相色谱仪：用于挥发性化合物分析，功能包括保留时间精密度和检测器响应稳定性测试。

离子色谱仪：分析离子浓度，用于特异性测试中的干扰物检测和准确度验证。

原子吸收光谱仪：测量金属元素浓度，用于准确度测试中的回收率评估和精密度检查。

数据采集系统：记录和处理测量数据，功能包括统计计算和控制图生成，以支持精密度分析。

参考物质：认证参考材料，用于方法验证、准确度测定和精密度校准。