检测服务
我们的服务
蛋白酶制剂检测
检测服务
检测范围
检测中心的实验室可以提供的蛋白酶制剂检测范围包括:
胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、凝血酶、蛋白酶K、粘附酶、蛋白酶L、胃蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、胃凝乳蛋白酶、胃蛋白酶原、胃蛋白酶活化物等。
检测项目
蛋白酶制剂检测项目包括以下常见的几种:
活性测定、纯度测定、质量测定、水分测定、pH值测定、重金属检测、微生物限度检测、残留溶剂检测、生物安全性检测等。
检测方法
活性测定:活性测定是评估蛋白酶制剂活性的重要方法,常用的方法包括酶活性比色法、酶活性荧光法、酶活性滴定法等。这些方法通过测定蛋白酶对特定底物的降解速率或产生的产物来确定其活性。
纯度测定:纯度测定是评估蛋白酶制剂纯度的关键方法,常用的方法包括凝胶电泳、高效液相色谱、气相色谱等。这些方法可以分离和鉴定蛋白酶制剂中的各种组分,以确定其纯度。
质量测定:质量测定是评估蛋白酶制剂质量的重要方法,常用的方法包括质量测定、氨基酸组成分析、糖含量测定等。这些方法可以确定蛋白酶制剂中的各种成分的含量,从而判断其质量。
水分测定:水分测定是评估蛋白酶制剂中水分含量的方法,常用的方法包括干燥法、卡尔费休法等。这些方法通过测定蛋白酶制剂中水分的重量变化来确定其水分含量。
pH值测定:pH值测定是评估蛋白酶制剂酸碱性的方法,常用的方法包括酸碱滴定法、pH电极法等。这些方法可以测定蛋白酶制剂的pH值,以确定其酸碱性。
重金属检测:重金属检测是评估蛋白酶制剂中重金属含量的方法,常用的方法包括原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等。这些方法可以测定蛋白酶制剂中重金属元素的含量,以判断其安全性。
微生物限度检测:微生物限度检测是评估蛋白酶制剂中微生物污染的方法,常用的方法包括菌落计数法、限制性培养法等。这些方法可以测定蛋白酶制剂中细菌、霉菌等微生物的数量,以确定其卫生质量。
残留溶剂检测:残留溶剂检测是评估蛋白酶制剂中有机溶剂残留量的方法,常用的方法包括气相色谱法、液相色谱法等。这些方法可以测定蛋白酶制剂中有机溶剂的残留量,以判断其安全性。
生物安全性检测:生物安全性检测是评估蛋白酶制剂对生物体的安全性的方法,常用的方法包括细胞毒性测试、致突变性测试、致畸性测试等。这些方法通过体外或体内试验来评估蛋白酶制剂的生物学活性和毒性,以确保其安全性。
试验周期
一般7-10个工作日出具报告,可加急。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托。
检测标准(部分)
参考标准
GB/T 23527.1-2023酶制剂质量要求 第1部分:蛋白酶制剂
GB/T 23527-2009蛋白酶制剂
GB/T 39030-2020酶制剂生理活性评价技术规范
QB/T 1806-1993洗涤剂用碱性蛋白酶制剂
服务信息
检测试验仪器
蛋白酶制剂检测试验时通常需要以下仪器设备:
pH计、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、菌落计数仪、显微镜、气相色谱质谱联用仪、细胞毒性检测仪器等。
检测流程
确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;
制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;
签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;
进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;
数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。