我们的服务
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体外细胞毒性试验
检测服务
检测范围：
细胞生长抑制检测、三倍体形成试验、酶释放试验、PADK试验、单细胞凝胶电泳试验、肉毒素神经瘫痪因子试验、合成基因品质检验、单细胞微胶片低化试验、体外细胞转化试验、鼠淋巴细胞小核试验、体外骨髓细胞变异试验、基因变异微核试验、TSA-计数法、单细胞胶体酶释放试验、人外周血形态诱变试验、人外周血粘附诱变试验、n细胞微胶片试验、鼠骨髓细胞进行性染色质减少试验、细胞凝聚索障碍试验、鼠淋巴细胞减数分裂染色体细胞遗传试验、小鼠象鼻试验、鼠纤维母细胞外碎片核试验、哺乳动物胚胎细胞试验、偏心染色单核细胞试验、鼠骨髓细胞微核试验、哺乳动物微量DNA诱变试验、细胞增殖的无限期试验、三倍体谷固醇试验、体外皮肤刺激反应试验等。
检测项目：
在体外细胞毒性试验中，通常使用培养的细胞，通过给细胞暴露不同浓度的化合物或药物，观察它们对细胞的影响。细胞毒性可以表现为不同形式的细胞死亡，例如细胞凋亡、坏死和坏死样死亡。
目前，常用的体外细胞毒性试验包括MTT试验、细胞存活率测试、涂片法等。其中MTT试验是一种量化评估细胞代谢活性的常用方法，通过评估细胞对化合物的代谢活性来推断化合物对细胞的毒性。细胞存活率测试则通过计算暴露于化合物后生存的细胞数量来评估化合物的毒性。在涂片法中，将细胞暴露于化合物后，观察细胞凋亡、细胞形态改变等表现形式，进而评估化合物的毒性。
试验周期：一般7-10个工作日出具报告，可加急。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托。
检测标准(部分)
参考标准规范
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分：体外细胞毒性试验
TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
PNS ISO 19007:2021 纳米技术.测量纳米颗粒细胞毒性作用的体外MTS分析
ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价.第5部分：细胞毒性试验：在体外培养的方法
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法
服务信息
检测流程：
1.测试对象确定和准备：确认测试对象，进行初步检查和准备工作。对于需要采样的测试，确认样品寄送或上门采样的具体安排。
2.实验方案验证：制定实验方案并与委托方进行确认和协商。验证实验方案的可行性和有效性，以确保测试结果的精度和可靠性。
3.委托书签订和费用支付：签署委托书，明确测试的内容、标准、报告格式等细节。确认测试费用并按照约定进行支付。
4.试验测试执行：按照实验方案进行试验测试，记录数据并进行必要的控制和调整。确保测试过程中数据收集和处理的准确性和规范性。
5.数据整理和测试报告出具：对试验测试过程中获得的数据进行分析和归纳，撰写测试报告并进行审核。出具符合要求的测试报告，并将测试结果及时反馈给委托方。
检测报告用途：
产品质量控制：确定产品质量等级或缺陷。
相关部门查验：工商查验、市场监督管控、招投标、申报退税等。
协助产品上市：产品需要入驻网上商城、大型超市等。
助力拓展市场：提高企业的可信度，增加产品竞争力。
工业问题诊断：检验测试、分析数据，为技术更新改进提供数据支持。
企业品牌信誉度：由中析研究所检测中心进行测试和评估，并提供客观、公正的结果，帮助企业发现并修正存在的问题，提高品牌信誉度。
中析研究所检测中心出具的第三方检测报告可用于消费者购买决策的参考，也可用于向监管机构或展示合规性。
中析研究所检测中心优势
