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动物急性全身毒性试验

动物急性全身毒性试验

发布时间:2023-05-24 10:39:23 检测周期:7-10个工作日 点击量:

动物急性全身毒性试验是用来评估医疗器械级化学物质对动物体内毒性的实验,中析研究所检测中心作为拥有CMA资质的综合型科研检测单位,能够参考肌肉植入试验标准规范中的试验方法对人工心脏、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、...

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检测范围

人工心脏、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、骨板、人工关节、血液透析器、心脏支架、有源植入式耳蜗、药剂输送泵、高压治疗仪、移植器、睡眠呼吸机、胰岛素泵、药物泵、人工肝、人工肾、脑起搏器、电刺激系统、可充电电刺激器、深部脑刺激器、移植用膜、大型血管支架、冲击波治疗器、光学成像系统、心脏射频消融导管、电生物学信号放大器、无菌手术器械等。

检测项目

动物急性全身毒性试验通常采用小鼠、大鼠或其他动物,将化学物质混合到食物或液体中,或者通过注射或吸入等途径进行给药。然后观察这些动物的行为、体重、体温等指标,检查器官的损伤情况,以评估化学物质的急性毒性。这种实验虽然在某些情况下能提供有用的信息,但同时也受到伦理和科学的批评,因为它会对动物造成极大的痛苦和死亡风险,并且不一定能够准确地预测人类的毒性反应。目前,越来越多的国家和组织已经开始禁止或者限制将这种实验用于化学物质的毒性评估。

试验周期

:一般7-10个工作日出具报告,可加急。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托。

检测标准(部分)

参考标准规范

GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法.短期全身毒性试验:经口途径

KS P ISO 10993-11:2021 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验

NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价. 第11部分: 全身毒性试验

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性全身毒性试验:静脉途径

YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

SN/T 5058-2018 化学品 基于精密动态暴露的全身吸入毒性试验

CNS 14393-11-2005 医疗器材生物性评估-第11部:全身毒性测试

服务信息

检测流程

1.测试对象确定和准备:确认测试对象,进行初步检查和准备工作。对于需要采样的测试,确认样品寄送或上门采样的具体安排。

2.实验方案验证:制定实验方案并与委托方进行确认和协商。验证实验方案的可行性和有效性,以确保测试结果的精度和可靠性。

3.委托书签订和费用支付:签署委托书,明确测试的内容、标准、报告格式等细节。确认测试费用并按照约定进行支付。

4.试验测试执行:按照实验方案进行试验测试,记录数据并进行必要的控制和调整。确保测试过程中数据收集和处理的准确性和规范性。

5.数据整理和测试报告出具:对试验测试过程中获得的数据进行分析和归纳,撰写测试报告并进行审核。出具符合要求的测试报告,并将测试结果及时反馈给委托方。

检测报告用途

产品质量控制:确定产品质量等级或缺陷。

相关部门查验:工商查验、市场监督管控、招投标、申报退税等。

协助产品上市:产品需要入驻网上商城、大型超市等。

助力拓展市场:提高企业的可信度,增加产品竞争力。

工业问题诊断:检验测试、分析数据,为技术更新改进提供数据支持。

企业品牌信誉度:由中析研究所检测中心进行测试和评估,并提供客观、公正的结果,帮助企业发现并修正存在的问题,提高品牌信誉度。

中析研究所检测中心出具的第三方检测报告可用于消费者购买决策的参考,也可用于向监管机构或展示合规性。

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中析研究所检测中心优势

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