生物制造验证检测

检测项目

微生物污染控制

细菌/真菌定量检测

内毒素（LAL）测定

支原体污染筛查

病毒灭活验证

细胞特性分析

细胞存活率与凋亡率测定

细胞表型标记物鉴定

染色体核型稳定性评估

致瘤性/成瘤性测试

代谢产物监测

氨基酸/糖代谢物定量

蛋白质表达效率分析

副产物毒性物质筛查

培养基残留物检测

基因工程验证

载体拷贝数测定

基因插入位点分析

CRISPR脱靶效应评估

质粒完整性检测

检测范围

生物制药领域

单克隆抗体与融合蛋白制剂

疫苗原液与成品制剂

重组酶类与激素产品

细胞治疗产品

CAR-T/NK细胞制剂

干细胞治疗产品

组织工程构建物

基因工程产品

病毒载体与质粒DNA

mRNA疫苗与治疗剂

基因编辑工具组分

生物反应系统验证

发酵罐培养体系监控

生物反应器参数校准

连续生产工艺验证

检测方法

分子生物学技术

实时荧光定量PCR（qPCR）用于基因拷贝数测定

数字PCR（dPCR）进行绝对定量分析

Sanger测序验证基因序列完整性

检测流程

确定测试对象与安排：确认测试对象并进行初步检查，确定样品寄送或上门采样安排；

制定验证实验方案：与委托方确认与协商实验方案，验证实验方案的可行性和有效性；

签署委托书：签署委托书，明确测试详情，确定费用，并按约定支付；

进行实验测试：按实验方案进行试验测试，记录数据，并进行必要的控制和调整；

数据分析与报告：分析试验数据，并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具符合要求的测试报告，并及时反馈测试结果给委托方。