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营养补充品效用验证体系包含四大核心检测模块:活性成分定量分析模块验证标示含量与实际含量的一致性偏差;生物利用度测试模块评估有效成分在模拟消化环境中的释放效率;稳定性监测模块追踪不同温湿度条件下的成分衰减规律;安全性筛查模块涵盖重金属残留(铅、砷、汞)、微生物污染(菌落总数、大肠杆菌)及非法添加物(西地那非、西布曲明)的精准识别。
现行检测标准覆盖三大类目:基础营养素类(维生素A/D/E/K制剂、B族复合剂)、功能强化类(钙铁锌硒矿物质复合剂、辅酶Q10胶囊)、特殊配方类(运动营养蛋白粉、孕妇叶酸补充剂)。针对新型剂型建立专项检测规程:包括软胶囊崩解时限测定(USP<711>)、咀嚼片硬度测试(ISO 18084)、泡腾片pH值稳定性监测等特殊物理指标。
采用USP/NF药典与AOAC国际标准双轨验证体系:高效液相色谱法(HPLC-UV/DAD)完成脂溶性维生素定量(USP 2021);电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)实现微量元素痕量分析(AOAC 2015.01);体外仿生消化模型(INFOGEST 2.0)模拟胃肠环境评估生物利用率;加速稳定性试验依据ICH Q1A(R2)标准执行40℃/75%RH极端条件测试。
核心实验设备配置三重四级杆液质联用仪(LC-MS/MS 8060)完成非法添加物筛查;全自动氨基酸分析仪(LA8080)测定蛋白类补充剂必需氨基酸组成;微波消解-原子吸收光谱系统(AAS 240FS)进行重金属限量检测;溶出度测试仪(DT-820)符合药典四法十二篮标准;激光粒度分析仪(Mastersizer 3000)监控粉剂颗粒均匀度;全自动微生物鉴定系统(VITEK 2 Compact)执行致病菌快速筛查。
确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;
制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;
签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;
进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;
数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。
营养补充品效用验证体系包含四大核心检测模块:活性成分定量分析模块验证标示含量与实际含量的一致性偏差;生物利用度测试模块评估有效成分在模拟消化环境中的释放效率;稳定性监测模块追踪不同温湿度条件下的成分衰减规律;安全性筛查模块涵盖重金属残留(铅、砷、汞)、微生物污染(菌落总数、大肠杆菌)及非法添加物(西地那非、西布曲明)的精准识别。
现行检测标准覆盖三大类目:基础营养素类(维生素A/D/E/K制剂、B族复合剂)、功能强化类(钙铁锌硒矿物质复合剂、辅酶Q10胶囊)、特殊配方类(运动营养蛋白粉、孕妇叶酸补充剂)。针对新型剂型建立专项检测规程:包括软胶囊崩解时限测定(USP<711>)、咀嚼片硬度测试(ISO 18084)、泡腾片pH值稳定性监测等特殊物理指标。
采用USP/NF药典与AOAC国际标准双轨验证体系:高效液相色谱法(HPLC-UV/DAD)完成脂溶性维生素定量(USP 2021);电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)实现微量元素痕量分析(AOAC 2015.01);体外仿生消化模型(INFOGEST 2.0)模拟胃肠环境评估生物利用率;加速稳定性试验依据ICH Q1A(R2)标准执行40℃/75%RH极端条件测试。
核心实验设备配置三重四级杆液质联用仪(LC-MS/MS 8060)完成非法添加物筛查;全自动氨基酸分析仪(LA8080)测定蛋白类补充剂必需氨基酸组成;微波消解-原子吸收光谱系统(AAS 240FS)进行重金属限量检测;溶出度测试仪(DT-820)符合药典四法十二篮标准;激光粒度分析仪(Mastersizer 3000)监控粉剂颗粒均匀度;全自动微生物鉴定系统(VITEK 2 Compact)执行致病菌快速筛查。
确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;
制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;
签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;
进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;
数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。