检测服务
我们的服务
康复辅具检测
检测范围
轮椅、拐杖、助行器、假肢、矫形器、站立架、步行器、肩托、颈托、肘托、腕托、手指夹板、轮椅坐垫、轮椅靠背、轮椅桌、移位板、升降机、床边扶手、楼梯升降椅、洗澡椅、厕所扶手、厕所增高座、语音辅助设备、电子沟通板、助听器、视力辅助设备、助听器、电子放大镜、轮椅驱动系统、康复训练设备、压力衣、牵引设备、按摩器械、康复机器人、电动代步车、动态平衡训练器、上肢功能训练器、下肢功能训练器、认知训练软件、虚拟现实康复系统等。
检测项目
安全性测试：评估辅具在使用过程中的安全性，包括锐边、尖角、有毒物质等。
稳定性和支撑性测试：测试辅具的稳定性，确保在使用过程中不会发生意外倾倒或坍塌。
耐用性和可靠性测试：评估辅具的耐用性，包括材料的耐磨性、耐老化性和抗疲劳性。
舒适性测试：评估辅具的舒适性，包括人体工程学设计、接触面的柔软度等。
功能性测试：测试辅具的功能性，确保其能够满足特定的康复需求。
操作性测试：评估辅具的操作简便性，包括调节、拆卸、组装的难易程度。
生物相容性测试：对于与人体直接接触的辅具，进行生物相容性测试，确保不会引起过敏或其他不良反应。
环境适应性测试：评估辅具在不同环境条件下的性能，如温度、湿度、光照等。
电气安全测试：对于电动或电子控制的辅具，进行电气安全测试，包括绝缘电阻、耐压测试等。
负载测试：测试辅具在承受规定负载时的性能和结构完整性。
耐腐蚀性测试：评估辅具材料对各种化学腐蚀介质的耐受性。
清洁和消毒测试：评估辅具的清洁和消毒难易程度，以及清洁后的性能变化。
检测方法
材料测试：对辅具使用的材料进行化学和物理分析，以评估其生物相容性、耐腐蚀性和耐老化性。
稳定性测试：通过施加压力或模拟使用情况来测试辅具的稳定性，确保其在使用过程中不会翻倒。
耐用性测试：通过重复使用、磨损或模拟长时间使用来测试辅具的耐用性。
功能性测试：根据辅具的设计目的，测试其功能是否符合预期，如轮椅的操控性、假肢的行走能力等。
生物力学评估：评估辅具在使用过程中对人体生物力学的影响，确保其有助于康复而不是造成额外负担。
电气安全测试：对电动辅具进行绝缘电阻测试、耐压测试和电磁兼容性测试，确保其电气安全。
负载测试：将辅具置于负载测试机上，施加规定的最大负载，以测试其结构的承载能力。
环境适应性测试：将辅具置于不同环境条件下(如高温、低温、湿度变化等)，测试其性能是否受到影响。
振动和噪音测试：使用振动和噪音测试设备来评估电动辅具在运行时的振动和噪音水平。
跌落测试：模拟辅具从不同高度跌落的情况，评估其耐冲击性和结构完整性。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托。
检测标准
GB/T 16886.6-2015：医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015：医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017：医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2011：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017：医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017：医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003：医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003：医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2013：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
检测流程
1、客户在线或来电咨询，向研究所提出检测需求，简述样品信息。
2、根据实际情况确定样品递送流程，上门取样/送样/邮寄样品。
3、工程师实验小组，对样品进行一个初步的检测，获取样品的特性以及相关指标。
4、工程师根据客户的需求，根据多年的研发检测经验，定制完整的试验方案。
5、对样品进行实验，得到相关实验结果数据，整理实验数据，出具实验报告。
检测中心优势
检测中心资质
检测中心客户
