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检测范围:医疗器械、医用剪刀、摄子、普通病床、轮椅、纱布绷带、电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪、注射器、输液器、植入性器材等。

检测项目:遗传毒性、致癌性、生殖毒性试验、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验、植入后局部反应试验、环氧乙烷灭菌残留量、降解产物的定性和定量、全身毒性试验、刺激与皮肤致敏试验等。

依据检测标准

GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

检测流程

1、通过网站客服或者电话进行测试项目的咨询和交流;

2、寄送或登门采样,证实实验方案的正确性;

3、签订检测委托书并交纳测试费用;

4、进行试验测试;

5、对实验数据进行整理并出具测试报告。

检测报告用途

产品质量控制:确定产品质量等级或缺陷

相关部门查验:工商查验,市场监督管控,招投标,申报退税等

协助产品上市:产品需入驻网上商城、大型超市等

助力拓展市场:提高企业的可信度,提高产品竞争力

工业问题诊断:检验测试、分析数据,为技术更新改进提供数据支持锰

中析研究所检测中心是具有CMA资质认证的综合性第三方科研检测机构,能够更好的为客户提供严谨公正的检测服务,检测费用合理透明,检测报告严谨公正。实验室提供对医疗器械型式检验项目中的遗传毒性、致癌性、生殖毒性试验、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验等进行测试分析。

无论您是基于什么理由(产品失效,性能下降,材料成分,定性定量,新品研发等)急需了解该产品各方面指标数据时,中析研究所的检测分析服务均可与你的检测需求相匹配,并为您制定科学有效的检测方案!

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