我们的服务
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医疗器械型式检验
检测服务
检测范围：医疗器械、医用剪刀、摄子、普通病床、轮椅、纱布绷带、电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪、注射器、输液器、植入性器材等。
检测项目：遗传毒性、致癌性、生殖毒性试验、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验、植入后局部反应试验、环氧乙烷灭菌残留量、降解产物的定性和定量、全身毒性试验、刺激与皮肤致敏试验等。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托。
检测标准(部分)
依据检测标准
GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
服务信息
检测流程
1、通过网站客服或者电话进行测试项目的咨询和交流;
2、寄送或登门采样，证实实验方案的正确性;
3、签订检测委托书并交纳测试费用;
4、进行试验测试；
5、对实验数据进行整理并出具测试报告。
检测报告用途
产品质量控制：确定产品质量等级或缺陷
相关部门查验：工商查验，市场监督管控，招投标，申报退税等
协助产品上市：产品需入驻网上商城、大型超市等
助力拓展市场：提高企业的可信度，提高产品竞争力
工业问题诊断：检验测试、分析数据，为技术更新改进提供数据支持锰
中析研究所检测中心是具有CMA资质认证的综合性第三方科研检测机构，能够更好的为客户提供严谨公正的检测服务，检测费用合理透明，检测报告严谨公正。实验室提供对医疗器械型式检验项目中的遗传毒性、致癌性、生殖毒性试验、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验等进行测试分析。
中析研究所检测中心优势
