滴眼液检测

发布时间：2024-12-13 15:20:45 咨询量：2012+

滴眼液检测有哪些参考标准?检测方法有哪些?中析研究所检测中心依据相关检测标准，对滴眼液检测的pH值测定、化学成分分析、有效成分含量、眼内刺激性试验等项目进行检验测试，一般7-15个工作日出具报告。

在线咨询

检测范围

抗菌滴眼液、抗炎滴眼液、人工泪液、润滑滴眼液、抗过敏滴眼液、抗干眼症滴眼液、抗疲劳滴眼液、散瞳滴眼液、缩瞳滴眼液、皮质类固醇滴眼液、非皮质类固醇滴眼液、抗生素滴眼液、抗病毒滴眼液、抗真菌滴眼液、降眼压滴眼液、眼部麻醉滴眼液、眼部手术用滴眼液、眼部止血滴眼液、眼部抗炎消肿滴眼液、眼部抗组胺滴眼液、眼部免疫抑制剂滴眼液、眼部营养补充滴眼液、眼部清洁滴眼液、眼部保湿滴眼液、眼部抗老化滴眼液、眼部抗辐射滴眼液、眼部治疗性蛋白滴眼液、眼部基因治疗滴眼液等。

检测项目

无菌测试：检测滴眼液中是否含有微生物，确保产品无菌。

微生物限度测试：评估滴眼液中微生物污染的程度。

装量差异测试：检查每瓶或每支滴眼液的装量是否符合规定。

渗透压测定：确保滴眼液的渗透压与人体泪液相近，以减少对眼部的影响。

可见异物和不溶性微粒测试：检测滴眼液中是否有可见的异物或微粒。

防腐剂含量测试：如果滴眼液中含有防腐剂，需要测定其含量是否在安全范围内。

活性成分含量测定：测定滴眼液中主要有效成分的含量是否符合标准。

相关物质和杂质检测：检测滴眼液中的杂质和降解产物，确保产品质量。

稳定性测试：评估滴眼液在储存和使用过程中的物理、化学稳定性。

防腐剂效率测试：评估滴眼液中防腐剂的抗菌效果。

刺激性和过敏性测试：评估滴眼液对眼部的潜在刺激和过敏反应。

包装完整性测试：确保滴眼液的包装无泄漏，保护产品不受污染。

抗氧化能力测试：评估滴眼液中抗氧化剂的效果。

粘度测定：测量滴眼液的粘度，确保适宜的滴液流速。

溶出度和释放度测试：对于控释或缓释滴眼液，评估其释放速率。

检测标准

DOD A-A-53360 A-1994 美国标准氢氯化物滴眼液

CFR 21-524.1200b-2014 食品和药物. 第524部分:眼科外用剂型的新动物药. 第524.1200b节:卡那霉素滴眼液.

CFR 21-524.1484e-2014 食品和药物. 第524部分:眼科外用剂型的新动物药. 第524.1484e节:新霉素和多粘菌素B滴眼液.

YY 0719.2-2009 眼科光学.接触镜护理产品.第2部分:基本要求

YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液

检测流程

检测流程是非常重要的一环，我们遵循严谨的流程来保证检测的准确性和可靠性。流程包括以下几个步骤：

首先，我们确认并指定测试对象进行初步检查，对于需要采样的测试，我们会确认样品寄送或上门采样的具体安排。

接下来，我们制定实验方案并与委托方确认和协商，对实验方案的可行性和有效性进行验证，以确保测试结果的精度和可靠性。

然后，双方签署委托书，明确测试的内容、标准、报告格式等细节，并确认测试费用并按照约定进行支付。在试验测试过程中，我们按照实验方案进行试验测试，记录数据并进行必要的控制和调整，以确保测试过程中数据收集和处理的准确性和规范性。

了解更多检测项目，在线咨询

上一篇：石滤料检测

下一篇：注射针检测