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EO残留检测

EO残留检测

发布时间:2024-09-26 08:24:26 检测周期:7-10个工作日

EO残留检测有哪些参考标准?检测方法有哪些?中析研究所检测中心依据相关检测标准,对包括药品包装材料、手术器材、医疗器械等样品的EO残留测定、环氧乙烷残留量测定等检验测试,一般7-15个工作日出具报告。...

检测范围

医疗器械、一次性医疗用品、防护服、手术衣、手套、注射器、输血袋、导尿管、支架、导管、内窥镜、牙科器具、诊断试剂、生物制品、组织样本、实验室耗材、包装材料、消毒产品、化妆品、食品包装、药品包装、医疗设备、电子产品、光学仪器等。

检测方法

气相色谱法:最常见的检测方法,利用气相色谱仪分离和检测EO残留,具有高灵敏度和准确性。

高效液相色谱法:可用于检测EO及其代谢产物,如乙二醇。

比色法:使用特定的化学试剂与EO反应产生颜色变化,然后通过比色计测量颜色变化来定量。

荧光法:利用EO与特定试剂反应生成荧光物质,通过测量荧光强度来定量。

电化学传感器:使用电化学传感器直接检测EO残留,操作简单,响应快速。

质谱法:对于极低水平的EO残留,质谱法可以提供极高的灵敏度和特异性。

传感器阵列:使用多个传感器组成的阵列来检测和识别EO残留。

免疫分析法:利用特异性抗体对EO残留进行检测,如酶联免疫吸附测定(ELISA)。

热解析法:结合气相色谱使用,通过加热样品释放EO,然后进行分析。

直接采样法:对于某些应用,可以直接将样品放入气相色谱仪进行EO残留分析。

固相微萃取法:一种溶剂-free的样品前处理技术,通过涂层纤维吸附EO,然后热解析进入气相色谱仪。

吹扫捕集法:通过吹扫气体将EO从样品中解析出来,然后通过冷却捕集装置收集,最后通过气相色谱分析。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托。

检测标准

YBB 0024-2005 环氧乙烷残留量测定法

SN/T 4391-2015 一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉 环氧乙烷残留量的测定

YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量

YY 0330-2002 医用脱脂棉

GB 3156-2006 OCu 宫节育器

DB61/T 1203-2018 便携式氧气吸入器通用要求

GB 19083-2003 医用防护口罩技术要求

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器

YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道

DB51/T 1797-2014 普通防护口罩通用技术条件

YY/T 1751-2020 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪

检测流程

1、通过网站客服或者电话进行测试项目的咨询和交流;

2、寄送或登门采样,证实实验方案的正确性;

3、签订检测委托书并交纳测试费用;

4、进行试验测试;

5、对实验数据进行整理并出具测试报告。

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