常温储存期加速检测

检测项目

加速试验温度设定：确定加速试验中的温度水平，模拟高于常温的储存环境，温度范围25℃~60℃，精度0.5℃

加速试验湿度控制：调节加速环境中的相对湿度，模拟不同湿度条件下的储存情况，湿度范围40%RH~80%RH，精度2%RH

储存期内理化指标变化：监测产品在加速储存过程中关键理化指标（如pH、粘度、活性成分含量）的变化，例如活性成分含量下降率≤5%/月，pH变化范围0.5

感官品质衰退：评估产品外观（色差、霉变）、气味、口感等感官特性的衰退情况，色差ΔE≤3，气味等级≤2级（无明显异味）

微生物指标变化：检测微生物（如菌落总数、致病菌）数量在加速储存中的增长，菌落总数≤100CFU/g，致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）不得检出

包装完整性保持：检查包装在加速条件下的密封性能和物理完整性，泄漏率≤0.1barmL/s，包装破损率≤0%

水分含量变化：测量产品水分含量的变化，反映吸潮或失水情况，水分增加量≤1%，水分测定精度0.01%

活性成分降解速率：计算活性成分（如药物有效成分、食品营养成分）的降解速度，降解速率常数k≤0.01/d，半衰期≥60天

货架期预测模型建立：利用加速试验数据（温度、时间、指标变化）建立货架期预测模型（如Arrhenius模型、Q10模型），模型相关性R≥0.95

加速因子计算：计算加速条件（如温度T1）相对于常温（25℃）的加速因子，加速因子AF≥5，计算精度10%

储存后功能保持：评估产品在加速储存后功能的保持情况（如电池容量、医疗器械性能），电池容量保持率≥80%，医疗器械功能满足产品标准要求

检测范围

食品饮料：包括糕点、饼干、饮料、乳制品、罐头等预包装食品，监测口感、色泽、微生物等变化

药品：包括片剂、胶囊、注射液、颗粒剂等pharmaceuticalproducts，关注活性成分降解、微生物污染等

化妆品：包括护肤品、化妆品、洗漱用品（如洗面奶、洗发水），检测感官品质、微生物指标、成分稳定性

农产品加工品：包括干制品（脱水蔬菜、干花）、腌制品（咸菜、腊肉）、罐头（水果罐头、肉类罐头），监测水分、微生物、色泽变化

保健品：包括营养补充剂（维生素片、蛋白粉）、功能性食品（益生菌饮料、减肥食品），关注活性成分含量、微生物指标

医疗器械：包括一次性耗材（注射器、输液管）、植入性器械（心脏支架、人工关节），检测包装完整性、功能保持性

化工产品：包括涂料、胶粘剂、塑料产品（塑料薄膜、塑料容器），监测理化指标（粘度、固含量）、老化情况

电子元器件：包括芯片、电池、电子组件（电阻、电容），检测moisturecontent、包装完整性、功能稳定性

纺织服装：包括服装（棉衬衫、羽绒服）、家纺产品（床单、毛巾）、产业用纺织品（过滤布、土工布），监测色泽、尺寸稳定性、微生物

日用品：包括纸巾、洗涤剂、清洁用品（洗洁精、消毒液），检测感官品质、微生物指标、性能稳定性（如洗涤剂去污力）

检测标准

ASTMD3806-19加速储存试验指南

ISO22476-2008塑料加速老化试验方法

GB/T29640-2013食品加速储存试验规程

GB/T1631-2008漆膜耐候性试验方法

ASTMF1980-21医疗器械加速老化试验标准

ISO11607-2-2019最终灭菌医疗器械包装第2部分：加速老化试验

GB/T19266-2003茶叶储存期试验方法

ASTME1980-18药品稳定性试验指南

ISO18607-2009化妆品加速储存试验

GB/T34326-2017农产品加工品储存期加速试验方法

GB/T17631-2008纺织品色牢度试验高温耐洗色牢度

ISO10362-2-2001食品水分含量的测定第2部分：减压干燥法

检测仪器

恒温恒湿试验箱：提供稳定的温度和湿度环境，模拟加速储存条件，温度范围20℃~80℃，湿度范围30%RH~90%RH，精度0.5℃/2%RH，可连续运行≥1000小时

高效液相色谱仪（HPLC）：分离和定量产品中的活性成分，监测含量变化，检测限≤0.01mg/mL，柱温范围20℃~40℃，流速精度1%

微生物培养箱：提供微生物生长的适宜环境，检测微生物数量变化，温度范围25℃~37℃，湿度范围70%RH~90%RH，精度1℃/5%RH

色差仪：测量产品颜色差异，评估色泽衰退，色差范围ΔE=0~100，精度ΔE≤0.1，支持CIELab*、CIEXYZ颜色空间

气体渗透仪：测量气体透过包装的速率，检查包装完整性，渗透速率范围0.01~1000mL/(m24h0.1MPa)，精度5%

水分测定仪（卡尔费休法）：快速测定产品水分含量，反映吸潮或失水情况，测量范围0.001%~100%，精度0.01%，可自动滴定

粘度计（旋转式）：测量液体产品粘度变化，评估理化特性，粘度范围1~10000mPas，精度1%，转速范围0.3~1000rpm

电子天平：准确称量样品质量，用于理化指标检测，称量范围0.1mg~200g，精度0.1mg，支持自动校准

货架期预测软件：利用加速试验数据建立预测模型（Arrhenius模型、Q10模型），输出货架期结果，模型相关性R≥0.95，支持多因子分析

加速因子计算器：根据加速条件计算加速因子，评估试验效率，加速因子范围1~100，计算精度10%，支持Arrhenius方程、Eyring方程