洁面乳致敏性皮肤检测

检测项目

皮肤刺激性试验：评估洁面乳对皮肤的即时刺激性，检测参数包括白兔皮肤刺激性评分（0-8分）、红斑/水肿持续时间（≤24小时为无刺激性）。

接触性致敏试验：检测洁面乳引起皮肤接触性过敏的潜在风险，参数为guineapig最大化试验（GPMT）致敏率（≤10%为无致敏性）、斑贴试验反应强度（0-4级）。

过敏原成分分析：识别洁面乳中可能引起致敏的成分，参数包括香精香料（如芳樟醇、香叶醇）检出限（0.01%）、防腐剂（如甲基异噻唑啉酮）定量范围（0.001%-1%）。

细胞毒性测试：通过细胞模型评估洁面乳的细胞毒性，参数为成纤维细胞存活率（≥80%为无细胞毒性）、乳酸脱氢酶（LDH）释放率（≤10%）。

皮肤屏障功能影响测试：检测洁面乳对皮肤屏障的破坏作用，参数包括角质层含水量变化率（≤10%为无明显影响）、经皮水分流失（TEWL）增加量（≤5g/mh）。

光敏性试验：评估洁面乳在紫外线照射下的致敏风险，参数为紫外线A（UVA）照射后皮肤红斑评分（0-4级）、光毒性反应发生率（≤5%）。

重金属含量检测：测定洁面乳中重金属的含量，参数包括铅（≤10mg/kg）、汞（≤1mg/kg）、砷（≤2mg/kg）（依据GB5009.12-2017等标准）。

甲醛释放量测试：检测洁面乳中甲醛的释放量，参数为乙酰丙酮分光光度法检出限（0.05mg/kg）、甲醛含量（≤0.05%为符合要求）。

表面活性剂残留检测：测定洁面乳中未洗净的表面活性剂残留量，参数为阴离子表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）定量范围（0.01%-0.1%）、残留量（≤0.05%为安全）。

微生物限度检查：检测洁面乳中的微生物污染情况，参数包括细菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌和酵母菌总数（≤100CFU/g）、致病菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌）不得检出。

香精成分分析：识别洁面乳中的香精成分，参数包括气相色谱-质谱（GC-MS）分析检出限（0.001%）、常见致敏香精（如香茅醛、柠檬醛）定性确认。

防腐剂有效性测试：评估洁面乳中防腐剂的抗菌效果，参数为挑战试验菌落减少率（≥99.9%为有效）、防腐剂最低抑菌浓度（MIC，≤0.1%）。

检测范围

氨基酸洁面乳：以氨基酸表面活性剂为主要清洁成分的洁面产品，常见于敏感肌护理，需重点检测刺激性及过敏原。

皂基洁面乳：以皂基（如脂肪酸钠）为主要清洁成分的洁面产品，清洁力强，易导致皮肤干燥，需检测皮肤刺激性及屏障影响。

泡沫洁面乳：通过发泡剂产生丰富泡沫的洁面产品，易残留，需检测表面活性剂残留及微生物限度。

啫喱洁面乳：质地清爽的啫喱状洁面产品，适合油性皮肤，需检测细胞毒性及光敏性。

乳霜洁面乳：质地厚重的乳霜状洁面产品，适合干性皮肤，需检测皮肤屏障功能影响及防腐剂有效性。

儿童洁面乳：针对儿童皮肤设计的温和洁面产品，需严格检测过敏原成分及重金属含量。

男士洁面乳：针对男士油性皮肤设计的清洁产品，需检测刺激性及表面活性剂残留。

敏感肌专用洁面乳：宣称适合敏感肌的洁面产品，需重点检测接触性致敏及细胞毒性。

天然成分洁面乳：宣称含有天然成分（如植物提取物）的洁面产品，需检测天然成分中的潜在致敏原。

药用洁面乳：含有药用成分（如水杨酸、硫磺）的洁面产品，需检测刺激性及细胞毒性。

旅行装洁面乳：小容量旅行装洁面产品，需检测微生物限度及防腐剂有效性（因包装易污染）。

定制化洁面乳：根据个人肤质定制的洁面产品，需检测个性化成分的致敏风险。

检测标准

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验

GB7919-2015化妆品安全技术规范第四章皮肤刺激性/腐蚀性试验

OECD404:2015急性皮肤刺激性/腐蚀性试验指南

OECD406:2015皮肤接触性致敏试验指南

GB/T27810-2011化妆品体外替代试验皮肤刺激性测试（重组人表皮模型法）

ISO18862:2015化妆品体外3D皮肤模型测试皮肤刺激性

GB/T35916-2018化妆品接触性致敏物筛查局部淋巴结assay（LLNA）

GB5009.12-2017食品安全国家标准食品中铅的测定（用于洁面乳重金属检测）

GB5009.17-2014食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定（用于洁面乳汞检测）

ISO17294-1:2014水质电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-AES）测定元素（用于洁面乳重金属检测）

GB/T22729-2008化妆品中汞、铅、砷的测定（原子荧光光谱法）

检测仪器

智能皮肤反应评分系统：用于量化评估动物皮肤接触受试物后的红斑、水肿程度，具体功能是根据红斑面积、水肿程度给出0-8分的刺激性评分，支持图像自动分析。

重组人表皮模型测试系统：基于体外3D重组人表皮模型的毒性测试仪器，具体功能是通过模型细胞存活率、LDH释放率评估洁面乳的细胞毒性及刺激性，符合GB/T27810-2011标准。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：用于分析洁面乳中的挥发性成分，具体功能是定性定量检测香精、防腐剂等过敏原成分，检出限达0.001%，支持化合物数据库匹配。

电感耦合等离子体原子发射光谱仪（ICP-AES）：用于测定洁面乳中的重金属含量，具体功能是同时检测铅、汞、砷等多种元素，定量范围0.001mg/kg-100mg/kg，符合GB5009.12-2017标准。

微生物限度检查系统：用于检测洁面乳中的微生物污染，具体功能是通过平板计数法测定细菌总数、霉菌和酵母菌总数，支持自动化菌落计数，符合GB7919-2015标准。

局部淋巴结assay（LLNA）测试装置：用于检测接触性致敏物的体外试验装置，具体功能是通过测量淋巴细胞增殖反应评估洁面乳的致敏潜力，致敏率≤10%为无致敏性，符合ISO10993-10:2010标准。

经皮水分流失（TEWL）测试仪：用于评估皮肤屏障功能，具体功能是测量洁面乳使用后皮肤表面水分蒸发量，增加量≤5g/mh为无明显影响，支持实时动态监测。

高效液相色谱仪（HPLC）：用于分析洁面乳中的非挥发性成分，具体功能是定量检测防腐剂（如甲基异噻唑啉酮）、过敏原（如芳樟醇）含量，检出限达0.001%，符合GB/T35916-2018标准。

紫外线光毒性测试系统：用于评估洁面乳的光敏性，具体功能是通过UVA照射后皮肤红斑评分（0-4级）检测光毒性反应，发生率≤5%为无光敏性，符合OECD432:2004标准。

自动菌落计数仪：用于微生物限度检查中的菌落计数，具体功能是通过图像识别技术自动计数平板上的菌落数，误差≤5%，提高检测效率，符合GB4789.2-2016标准。