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氧浓度:测定氧气浓缩器输出气体中的氧气体积分数,反映制氧效率,检测范围21%~96%,精度±0.5%。
氧气流量:测量氧气浓缩器的持续输出流量,评估流量稳定性,范围0~10L/min,误差±5%。
出口压力:检测氧气浓缩器输出端的气体压力,确保符合使用要求,范围0~50kPa,精度±1kPa。
噪音水平:测定氧气浓缩器运行时的声压级,评估用户使用舒适度,测量范围30~100dB(A),精度±1dB。
电源功耗:记录氧气浓缩器在不同工作模式下的电能消耗,范围0~500W,精度±2%。
运行温度:监测氧气浓缩器内部关键部件(如压缩机、分子筛)的工作温度,范围0~80℃,精度±0.5℃。
报警功能:验证氧气浓缩器在氧浓度过低、流量异常或电源故障时的报警响应,包括声光报警触发条件及响应时间≤5s。
累积运行时间:记录氧气浓缩器的总运行时长,评估产品使用寿命,范围0~10000小时,分辨率1分钟。
细菌总数:检测氧气浓缩器输出气体中的细菌含量,符合医用卫生要求,采用平板计数法,限量≤100CFU/m³。
水分含量:测定氧气浓缩器输出气体中的水分体积分数,防止管路积水或设备腐蚀,范围0~500ppm,精度±10ppm。
振动幅值:测量氧气浓缩器运行时的振动强度,评估机械稳定性,范围0~10mm/s,精度±0.1mm/s。
家用氧气浓缩器:适用于家庭环境中慢性呼吸系统疾病患者的日常氧疗,检测其持续运行稳定性及用户操作安全性。
医用氧气浓缩器:用于医院或临床机构的医用制氧设备,需符合医疗设备安全标准,检测其氧浓度精度及报警功能。
便携式氧气浓缩器:可移动使用的小型制氧设备,检测其电池续航能力、重量及便携性(≤5kg)。
工业用氧气浓缩器:用于工业生产中的氧气供应设备,检测其高流量(≥20L/min)输出稳定性及连续运行时间(≥24小时)。
高原用氧气浓缩器:适应高原低气压环境的制氧设备,检测其在海拔3000米以上环境中的氧浓度保持能力(≥90%)。
车载氧气浓缩器:安装在车辆上的制氧设备,检测其抗振动性能(符合GB/T 2423.10-2019)及电源适配性(12V/24V直流电源)。
制氧机核心组件:氧气浓缩器的关键部件,如分子筛吸附剂、压缩机、电磁阀,检测其性能衰减情况(分子筛吸附率≥90% after 5000小时运行)。
氧气输送管路:连接氧气浓缩器与用户的气体输送管道,检测其气密性(压力保持时间≥24小时)及压力损失(≤5%)。
氧气储存容器:配套使用的氧气储存装置,检测其耐压性(符合GB 150-2011)及密封性能(无泄漏)。
氧浓度传感器:氧气浓缩器中的核心传感器,检测其测量精度(±0.5%)及响应时间(≤10s)。
备用电源系统:氧气浓缩器的应急电源,检测其续航时间(≥2小时)及切换时间(≤1s)。
ISO 8359-2019《医用气体管道系统 氧气浓缩器》:规定医用氧气浓缩器的设计、制造及性能要求,用于评估产品的医用合规性。
GB/T 38387-2019《家用和类似用途氧气浓缩器》:适用于家用氧气浓缩器的性能及安全要求,涵盖氧浓度、流量、噪音等参数。
ASTM F1464-20《医用氧气浓缩器性能规范》:美国材料与试验协会制定的医用氧气浓缩器性能标准,规定了氧浓度、流量等指标的测试方法。
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全要求》:医用电气设备的通用安全标准,检测氧气浓缩器的电气安全性能(如漏电电流≤0.5mA)。
ISO 10083-2018《呼吸用气体浓缩器 性能要求》:国际标准,规定呼吸用氧气浓缩器的性能指标及测试方法,适用于各类呼吸用制氧设备。
GB/T 191-2008《包装储运图示标志》:氧气浓缩器包装的图示标志要求,检测其运输及储存过程中的标识合规性(如“怕雨”“易碎”标志)。
ASTM F2179-19《便携式氧气浓缩器电池性能测试》:针对便携式氧气浓缩器的电池续航能力及充电时间的测试标准,要求充电时间≤4小时。
GB 150-2011《压力容器》:氧气浓缩器中压力部件(如压缩机气缸)的耐压标准,检测其压力承受能力(≥1.5倍工作压力)。
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》:医疗器械质量管理体系标准,评估氧气浓缩器生产过程的合规性(如文档控制、不合格品处理)。
GB/T 2828.1-2012《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》:氧气浓缩器批量生产的抽样检验标准,确定抽样数量(如AQL=1.5时抽样20台)及合格判定规则。
氧气分析仪:用于测量氧气浓缩器输出气体中的氧气浓度,采用电化学检测原理,量程20%~100%,精度±0.1%,支持实时连续监测。
气体流量计:测定氧气浓缩器的氧气流量,涵盖0~10L/min常用范围,采用质量流量计,精度±2%,记录流量波动值(≤±0.2L/min)。
压力变送器:检测氧气浓缩器输出端的气体压力,量程0~50kPa,精度±1kPa,输出4~20mA标准信号,用于压力稳定性分析(压力变化≤±1kPa/小时)。
积分式噪音计:测量氧气浓缩器运行时的声压级,采用A计权网络,量程30~100dB(A),精度±1dB,记录连续运行30分钟后的平均噪音值(≤55dB(A) for 家用机型)。
数字功率计:记录氧气浓缩器在待机、低流量(1L/min)、高流量(5L/min)模式下的功耗,量程0~500W,精度±2%,评估 energy efficiency(≤100W/5L/min)。
红外温度传感器:监测氧气浓缩器内部压缩机、分子筛的工作温度,量程0~80℃,精度±0.5℃,非接触式测量避免影响设备运行(压缩机温度≤60℃)。
振动测试仪:测量氧气浓缩器运行时的振动幅值,采用压电加速度传感器,量程0~10mm/s,精度±0.1mm/s,评估机械部件的稳定性(振动幅值≤2mm/s)。
微生物培养箱:用于氧气浓缩器输出气体中细菌总数的培养,温度控制在37℃±1℃,培养时间48小时,采用平板计数法统计菌落数(≤100CFU/m³)。
露点仪:测定氧气浓缩器输出气体中的水分含量,量程-40~20℃露点温度,精度±1℃,换算为水分体积分数(≤500ppm)。
电参数测试仪:检测氧气浓缩器的电源输入参数(电压、电流、频率),量程100~240V AC,0~10A,精度±1%,评估电源适配性(电压波动±10%时正常工作)。