微生物限度测试检测

检测项目

需氧菌总数：测定样品中需氧微生物的总量，参数包括菌落形成单位每克或每毫升。

霉菌和酵母菌总数：评估霉菌和酵母菌的污染程度，参数涵盖酵母菌落计数和霉菌菌丝观察。

大肠杆菌检测：识别样品中大肠杆菌的存在，参数涉及选择性培养基上的菌落特征和生化反应。

沙门氏菌检测：筛查沙门氏菌污染，参数包括增菌培养后的血清学鉴定步骤。

金黄色葡萄球菌检测：测定致病性葡萄球菌，参数涉及凝固酶试验和选择性培养基上的生长特性。

铜绿假单胞菌检测：检测特定革兰氏阴性菌，参数包括氧化酶试验和色素产生观察。

梭菌检测：评估厌氧菌污染，参数涵盖孢子形成计数和毒素筛查。

白色念珠菌检测：识别酵母样真菌，参数涉及显色培养基上的菌落颜色变化。

细菌内毒素测试：测量内毒素水平，参数包括鲎试剂反应的凝胶形成时间。

无菌测试：验证样品无活微生物，参数涵盖液体培养基中的浊度变化观察。

耐热菌计数：测定耐热微生物数量，参数包括热处理后的菌落计数。

环境微生物监测：评估空气或表面微生物负载，参数涉及沉降平板法或擦拭取样计数。

检测范围

口服药品：评估微生物负载以确保患者安全。

注射剂：检测无菌性以避免感染风险。

化妆品：筛查微生物污染保障用户健康。

食品：监控乳制品、饮料等的卫生指标。

饮用水：测定细菌总数和内毒素水平。

医疗器械：检查一次性用品和植入物的无菌状态。

制药原料：分析活性药物成分的微生物质量。

生物制品：疫苗和血液产品的污染控制。

个人护理产品：护肤品和洗发水的微生物限度。

环境样本：空气和表面微生物负载的监测。

工业清洁剂：评估微生物稳定性。

瓶装水：确保饮用水的微生物安全。

检测标准

ISO 11737-1: Sterilization of health care products – Microbiological methods.

USP 61: Microbiological examination of nonsterile products.

EP 2.6.12: Microbiological examination of nonsterile products.

GB/T 5750.12: JianCe examination methods for drinking water – Microbiological parameters.

ISO 21528: Microbiology of the food chain – Horizontal method for the detection and enumeration of Enterobacteriaceae.

GB 4789.2: National food safety standard – Microbiological examination of food – Aerobic plate count.

ISO 16212: Cosmetics – Microbiology – Enumeration of yeast and mould.

ASTM E1326: JianCe guide for evaluating non-culture microbiological tests.

GB 15979: Hygienic standard for disinfection of sanitary products.

ISO 11133: Microbiology of food, animal feed and water – Preparation, production, storage and performance testing of culture media.

检测仪器

微生物培养箱：提供恒定温度和湿度环境，用于培养微生物样本以促进菌落生长。

生物安全柜：创建无菌工作环境，用于安全处理样品避免交叉污染。

自动菌落计数器：自动扫描和计数培养皿上的菌落，用于精确计算菌落形成单位。

显微镜：放大观察微生物形态，用于鉴定细菌和真菌的结构特征。

聚合酶链反应仪：扩增微生物DNA片段，用于快速分子检测病原体。

酶标仪：测量吸光度变化，用于定量分析酶联免疫吸附试验结果。

高压灭菌锅：高温高压灭菌设备，用于预处理培养基和器具以确保无菌。