病毒吸附阻断能力检测检测

检测项目

病毒吸附阻断率：评估受试物对病毒颗粒吸附宿主细胞过程的抑制比例，测量范围0~100%，检测精度±2%，采用荧光标记病毒颗粒计数法判定结果。

病毒感染抑制率：检测受试物对未被阻断的病毒进入细胞后复制增殖的抑制效果，采用TCID50法量化，重复性相对标准偏差（RSD）≤5%。

病毒颗粒结合量：定量受试物表面或内部结合的病毒颗粒数量，采用ELISA法检测，检测下限100PFU/mL，线性范围100~1×10⁶PFU/mL。

宿主细胞受体表达量：测定宿主细胞表面病毒受体（如ACE2、CD4等）的相对表达水平，采用流式细胞术分析，荧光强度变异系数（CV）≤3%。

受试物-病毒亲和力：评估受试物与病毒颗粒的结合亲和力，采用表面等离子体共振（SPR）法，解离常数（KD）测量范围10⁻⁶~10⁻¹²M，响应值分辨率0.01RU。

病毒血凝抑制效价：检测受试物对病毒血凝素与红细胞结合的抑制能力，采用微板法判定，效价判定标准为≥1:8，平行样差异≤1个稀释度。

细胞毒性评价：检测受试物对宿主细胞的毒性影响，采用MTT法，细胞存活率≥80%判定为无毒性，检测浓度覆盖受试物有效浓度的10倍范围。

病毒基因组拷贝数：定量未被阻断的病毒基因组进入细胞的数量，采用qPCR法，检测下限10copies/μL，线性范围10~1×10⁷copies/μL。

浓度-效应关系：分析受试物浓度与病毒吸附阻断效果的量效关系，采用Logit模型拟合，决定系数（R²）≥0.95，半数有效浓度（EC50）测量精度±10%。

交叉阻断活性：评估受试物对不同病毒株（如同源突变株、亚型株）的阻断能力，覆盖至少3种病毒株，各株阻断率差异≤10%，采用同一检测体系平行测定。

受试物稳定性影响：检测受试物在储存条件（如温度、湿度、光照）下的阻断活性变化，监测时间点包括0天、7天、14天、28天，活性保留率≥90%判定为稳定。

检测范围

抗病毒药物：小分子化学药物、中和抗体、重组蛋白药物、肽类抑制剂等。

疫苗佐剂：铝盐佐剂、油乳佐剂、纳米佐剂、多糖佐剂等。

抗病毒材料：医用口罩滤材、消毒湿巾基材、防护服面料、抗病毒包装膜等。

生物制品：血浆蛋白制品、病毒载体疫苗、重组病毒疫苗、免疫球蛋白等。

医疗器械：一次性输液器、无菌注射器、医用导管、手术器械表面涂层等。

日化用品：抗病毒洗手液、消毒喷雾、抗菌洗涤剂、口腔护理产品等。

食品接触材料：食品包装薄膜、餐饮具、食品加工设备表面涂层、保鲜剂等。

环境消毒产品：空气消毒剂、表面消毒剂、水体消毒设备、消毒机器人等。

农业投入品：植物病毒抑制剂、畜禽用抗病毒饲料添加剂、水产养殖消毒产品等。

电子设备表面：手机屏幕抗菌涂层、电脑键盘消毒膜、公共触控设备表面处理剂等。

宠物用品：宠物抗病毒香波、宠物玩具抗菌涂层、宠物医疗器具等。

检测标准

GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 病毒灭活试验

ISO 22447-2:2021 医用敷料 抗病毒活性评价 第2部分：体外病毒吸附阻断试验

ASTM E1052-20 病毒灭活和清除过程验证标准指南

GB 15979-2021 一次性使用卫生用品卫生标准 抗病毒性能要求

ISO 18184:2019 纺织品 抗病毒活性的测定 荧光定量PCR法

GB/T 21510-2008 纳米无机材料抗菌性能测试方法 抗病毒附加要求

ASTM F2101-19 医用面罩材料病毒过滤效率测试标准

GB/T 36758-2018 抗菌纺织品抗菌性能的评价 抗病毒活性补充试验

ISO 20743:2013 化妆品 抗病毒活性的测定 细胞培养法

GB/T 18866-2019 食品接触材料及制品 抗菌性能测试方法 病毒吸附阻断扩展

检测仪器

病毒感染性滴定仪：基于细胞病变效应（CPE）的高通量检测设备，支持96孔板格式，自动判定病毒感染终点，用于病毒吸附阻断率计算。

流式细胞仪：具备488nm、633nm双激光激发，8通道荧光检测能力，用于定量宿主细胞表面受体表达量及病毒颗粒结合量。

表面等离子体共振（SPR）仪：实时监测受试物与病毒颗粒的结合动力学，检测通道数≥4，响应时间≤1s，用于亲和力参数（KD、ka、kd）测定。

荧光定量PCR仪：支持SYBR Green和TaqMan探针法，检测灵敏度≤10copies/μL，用于病毒基因组拷贝数定量。

酶标仪：具备吸光度（405~630nm）和荧光（激发/发射波长380~650nm）检测功能，孔间差异≤1%，用于ELISA法病毒结合量分析。

高内涵成像系统：配备20×、40×物镜，支持多色荧光成像，自动分析细胞形态、病毒感染灶数量，用于病毒感染抑制率评估。

生物安全柜：符合ISO 14644-1 Class II标准，提供无菌、无交叉污染操作环境，用于病毒和细胞培养。

高速离心机：最大转速15000rpm，温度范围4~25℃，支持角转子和水平转子切换，用于病毒颗粒分离纯化。

高精度移液器：量程0.5~10μL、10~100μL、100~1000μL，误差≤1%，用于受试物浓度梯度稀释和样品加样。

二氧化碳培养箱：温度控制精度±0.1℃，CO₂浓度范围0~20%，相对湿度≥95%，用于维持细胞培养活力。