美白产品美白因子检测

检测项目

维生素C衍生物（如抗坏血酸葡糖苷）含量测定：测定美白产品中维生素C衍生物的质量分数，反映其有效成分含量，采用高效液相色谱法（HPLC）测定，检出限0.01%，定量限0.05%，相对标准偏差（RSD）≤2%。

熊果苷（α-熊果苷、β-熊果苷）分离与定量：分离并定量产品中不同构型熊果苷的含量，区分有效成分与异构体，采用超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS），分离度≥1.5，线性范围0.001~1.0mg/mL，回收率90%~110%。

烟酰胺含量检测：测定产品中烟酰胺的质量分数，评估其美白成分的添加量，采用气相色谱法（GC），柱温150~250℃程序升温，检测限0.02%，RSD≤1.5%。

凝血酸（传明酸）含量分析：定量产品中凝血酸的含量，确保符合配方要求，采用离子色谱法（IC），淋洗液为碳酸钠-碳酸氢钠溶液，流速1.0mL/min，检出限0.01%。

美白因子透皮吸收效率测定：评估美白因子通过皮肤模拟膜的渗透量，反映功效传递能力，采用Franz扩散池法，接收液为磷酸盐缓冲液（PBS，pH7.4），温度32℃0.5℃，采样时间点0、2、4、6、8、24小时，渗透系数（Kp）计算精度≤5%。

维生素C衍生物稳定性测试：考察产品在加速条件下维生素C衍生物的降解率，评估保质期内的有效性，采用高温高湿试验（40℃2℃，相对湿度75%5%），周期0、1、2、3、6个月，降解率计算采用HPLC法，RSD≤3%。

熊果苷光稳定性评价：测试熊果苷在紫外线（UV）照射下的降解情况，反映产品在光照条件下的稳定性，采用紫外老化试验箱，波长340nm，辐照度0.68W/m，时间0、24、48、72小时，降解率用UPLC-MS/MS测定，线性相关系数≥0.995。

烟酰胺与其他成分相容性检测：分析烟酰胺与产品中其他成分（如防腐剂、乳化剂）的相互作用，评估配方稳定性，采用差示扫描量热法（DSC），升温速率10℃/min，温度范围-40~150℃，观察是否有新吸热/放热峰出现。

美白因子体外功效评价（酪氨酸酶抑制率）：测定美白因子对酪氨酸酶活性的抑制能力，反映其美白功效潜力，采用酶促反应法，底物为L-酪氨酸，波长475nm，抑制率计算范围0~100%，IC50（半数抑制浓度）测定精度≤10%。

美白因子安全性评估（细胞毒性）：通过细胞活力测试评估美白因子的细胞毒性，确保使用安全性，采用MTT法，细胞株为HaCaT角质形成细胞，接种密度110⁴cells/孔，孵育时间24小时，细胞活力计算采用酶标仪（490nm），RSD≤5%。

凝血酸透皮吸收速率测定：评估凝血酸通过皮肤模拟膜的渗透速率，反映其功效传递效率，采用Franz扩散池法，接收液为PBS（pH7.4），温度32℃0.5℃，采样时间点0、1、2、4、6、8小时，透皮速率（J）计算精度≤4%。

维生素C衍生物氧化降解产物分析：检测维生素C衍生物在存储过程中的氧化降解产物，评估其稳定性，采用超高效液相色谱（UPLC）配备光电二极管阵列检测器（PDA），分辨率≤1nm，线性相关系数≥0.995。

检测范围

美白护肤品：包括面霜、乳液、精华液、爽肤水等，检测其中美白因子的含量及有效性。

美白面膜：片状、膏状、睡眠面膜等，评估美白因子的透皮吸收效率及稳定性。

美白化妆品：粉底、隔离霜、BB霜等带有美白功效的彩妆产品，检测其中美白成分的添加量。

美白洗护产品：美白牙膏、美白洗发水、沐浴露等，分析其中美白因子的相容性及安全性。

美白医用敷料：用于术后或敏感肌的美白敷料，测定其美白成分的含量及细胞毒性。

美白原液：高浓度美白因子原液产品，检测其有效成分的纯度及稳定性。

美白祛斑产品：针对色斑问题的功效性产品，评估美白因子的酪氨酸酶抑制率及光稳定性。

美白儿童护肤品：儿童专用美白护肤品，重点检测美白因子的安全性及低刺激性。

美白防晒产品：兼具防晒与美白功效的产品，分析美白因子与防晒成分的相容性及稳定性。

美白口服产品：美白丸、美白饮等口服产品，测定其中美白因子的含量及生物利用度。

美白身体乳：用于身体肌肤的美白乳液，检测其中美白因子的含量及透皮吸收效率。

美白精华油：含美白因子的精华油产品，评估其美白成分的稳定性及相容性。

检测标准

GB/T29665-2013化妆品中维生素C衍生物（抗坏血酸葡糖苷、抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸棕榈酸酯）的测定高效液相色谱法。

ISO22716:2019化妆品良好生产规范（GMP）美白因子含量测定的质量控制。

GB/T35916-2018化妆品中α-熊果苷和β-熊果苷的测定超高效液相色谱-串联质谱法。

ASTMD7511-20化妆品中烟酰胺含量的测定气相色谱法。

GB5009.263-2016食品安全国家标准食品中烟酰胺的测定（适用于口服美白产品）。

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验（适用于美白医用敷料）。

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验（适用于美白医用敷料）。

ASTME1951-14皮肤刺激/腐蚀试验体外3D皮肤模型法（适用于美白因子安全性评估）。

ISO17516:2014化妆品美白功效评价体外酪氨酸酶抑制试验。

GB/T37625-2019化妆品祛斑美白功效评价人体试用试验方法（适用于美白产品功效验证）。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器（UV），用于维生素C衍生物、熊果苷等美白因子的含量测定，具体功能包括样品分离、定量分析，检测限0.01%，线性范围0.001~1.0mg/mL。

超高效液相色谱-串联质谱仪（UPLC-MS/MS）：结合超高效液相色谱的分离能力与质谱的高灵敏度，用于α-熊果苷和β-熊果苷的分离与定量，分离度≥1.5，回收率90%~110%。

气相色谱仪（GC）：配备火焰离子化检测器（FID），用于烟酰胺含量的测定，柱温150~250℃程序升温，检测限0.02%，相对标准偏差≤1.5%。

离子色谱仪（IC）：采用碳酸钠-碳酸氢钠淋洗液，用于凝血酸（传明酸）含量的分析，流速1.0mL/min，检出限0.01%。

Franz扩散池系统：模拟皮肤透皮吸收过程，用于美白因子透皮吸收效率的测定，接收液为磷酸盐缓冲液（pH7.4），温度32℃0.5℃，采样时间点0~24小时。

紫外老化试验箱：波长340nm，辐照度0.68W/m，用于熊果苷光稳定性的评价，照射时间0~72小时，降解率用UPLC-MS/MS测定。

差示扫描量热仪（DSC）：升温速率10℃/min，温度范围-40~150℃，用于烟酰胺与其他成分相容性的检测，观察是否有新吸热/放热峰出现。

酶标仪：波长475nm（酪氨酸酶抑制试验）、490nm（MTT法），用于美白因子体外功效评价（酪氨酸酶抑制率）和细胞毒性评估（细胞活力），RSD≤5%。

超高效液相色谱仪（UPLC）：配备光电二极管阵列检测器（PDA），用于维生素C衍生物氧化降解产物的分析，分辨率≤1nm，线性相关系数≥0.995。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：用于口服美白产品中美白因子的生物利用度分析，检测限0.001mg/mL，回收率85%~115%。