皮肤致敏性检测

检测项目

局部淋巴结试验：评估物质诱导皮肤过敏的潜力，基于小鼠模型。检测参数包括淋巴结细胞增殖指数、EC3值和刺激浓度阈值。

豚鼠最大化试验：利用豚鼠模型测试过敏原性。检测参数包括皮肤红斑评分、水肿程度和过敏发生率百分比。

人重复刺激贴敷试验：在志愿者中进行反复皮肤暴露。检测参数包括红斑强度、水肿等级和过敏确认率。

体外皮肤致敏测试：基于细胞模型预测致敏潜力。检测参数包括KEAP1-Nrf2通路活化水平、细胞毒性阈值和反应指数。

皮肤渗透性测试：测量物质穿透角质层的能力。检测参数包括渗透速率、累积渗透量和屏障功能评估值。

细胞因子释放分析：评估免疫细胞活化状态。检测参数包括IL-1β浓度、TNF-α水平和干扰素分泌量。

皮肤刺激指数：定量化皮肤炎症程度。检测参数包括刺激评分系统、阈值浓度和反应持续时间。

过敏反应发生率统计：计算暴露后过敏病例比例。检测参数包括发生率百分比、置信区间和统计显著性值。

交叉敏感性评估：测试物质与已知过敏原相似性。检测参数包括交叉反应指数、相似性评分和免疫交叉反应阈值。

免疫组化分析：检测皮肤组织免疫应答标志物。检测参数包括CD4+细胞密度、炎症细胞计数和组织病理学评分。

基因表达分析：评估致敏相关基因变化。检测参数包括基因表达水平差异、转录因子活化和RNA定量值。

皮肤活检评估：通过组织学检查皮肤损伤。检测参数包括炎症浸润深度、表皮变化评分和细胞坏死程度。

检测范围

化妆品原料：评估乳化剂、防腐剂和香料的致敏风险。

个人护理产品：包括洗发水、沐浴露和乳液的安全性测试。

外用药品：检测药膏、贴剂和凝胶的皮肤相容性。

纺织品染料：评估染色剂和整理剂的过敏原性。

家用清洁剂：测试洗涤剂和消毒剂的皮肤刺激性。

儿童玩具材料：确保塑料涂层和颜料的安全接触性。

工业化学品：评估溶剂和添加剂的职业暴露风险。

食品接触材料：测试包装涂层和添加剂成分的致敏性。

医疗器械：如伤口敷料和导管材料的生物相容性评估。

农业农药：检测杀虫剂和除草剂的皮肤毒性。

粘合剂产品：评估胶水和密封剂的皮肤反应。

颜料和油墨：用于艺术和印刷物质的致敏测试。

检测标准

ASTME1490：规范局部淋巴结试验方法。

ISO10993-10：医疗器械刺激与迟发型超敏反应试验标准。

GB/T16886.10：医疗器械生物学评价刺激与致敏部分。

OECDTG429：皮肤致敏性局部淋巴结试验指南。

OECDTG406：豚鼠最大化试验标准化程序。

EN1811：镍释放参考测试方法。

ISO11930：化妆品防腐剂有效性及致敏评估指南。

GB7919：化妆品安全性评价通用规范。

ISO10993-23：医疗器械体外皮肤刺激性试验标准。

ASTMF719：聚合物材料皮肤刺激性测试方法。

检测仪器

显微镜：用于观察皮肤组织切片，评估细胞浸润和病理变化。

流式细胞仪：分析淋巴细胞亚群增殖，测量细胞群分布和活化状态。

酶联免疫吸附试验仪：定量细胞因子如IL-6和IL-8水平，评估免疫应答强度。

实时荧光定量PCR仪：检测致敏相关基因表达变化，量化RNA转录水平。

皮肤贴敷设备：施加测试物质于志愿者皮肤，控制暴露时间和剂量。

离心机：分离血清或细胞样本，用于生化分析和培养制备。

培养箱：维持细胞培养环境，支持体外测试的稳定条件。