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美国FDA检测

美国FDA检测

发布时间:2024-09-13 09:06:31 检测周期:7-10个工作日

美国FDA检测去哪做?中析研究所拥有一支经验丰富的检验人员团队,内部累积和收藏有各类国内外标准﹑样本及技术资料,行业评价和引领作用显著,能较好满足各类客户对美国FDA检测需求。...

检测范围

食品、药品、生物制品、医疗器械、化妆品、动物饲料、烟草产品、放射卫生产品、诊断试剂、食品接触材料、消毒剂、个人防护装备、海产品、饮用水、营养补充剂、婴儿配方奶粉、血液制品、组织工程产品、医疗成像设备、牙科产品、眼科产品、骨科植入物、人造器官、体外诊断设备、皮肤护理产品、口腔护理产品、防晒产品、染发产品、香水、指甲油、洗护用品、医疗食品、电子烟、植物药、传统药品、非处方药、处方药、仿制药、生物仿制药、药物中间体、活性药物成分、药物制剂、药用辅料、药用包装材料等。

检测项目

食品检测:微生物检测、农药残留检测、重金属检测、营养成分分析、食品添加剂检测、食品接触材料安全性评估等。

药品检测:药物成分分析、药物纯度和杂质检测、药物稳定性测试、生物等效性测试、药物包装和标签合规性检查等。

化妆品检测:微生物检测、重金属检测、防腐剂和添加剂检测、化妆品成分分析、化妆品安全性评估等。

医疗器械检测:材料安全性评估、器械性能测试、无菌测试、微生物屏障测试、医疗器械包装完整性测试等。

烟草产品检测:尼古丁和其他有害物质检测、烟草成分分析、烟草产品安全性评估等。

放射性物质检测:放射性核素检测、辐射防护评估等。

生物制品检测:病毒、细菌和其他生物制品的安全性和有效性测试等。

动物饲料检测:营养成分分析、农药和兽药残留检测、微生物和毒素检测等。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托。

检测标准

ASTM D7919-2014 使用手动或者自动化流程进行过滤器杂物分析(FDA)的标准指南

ASTM D7898-2014 机械状态监测用润滑和液压过滤器磨粒分析40;FDA41的标准实施规程

ASTM D4754-2011 使用液膜蒸馏器(FDA)移动元件进行塑料制品的双侧液体提取的标准试验方法

检测流程

确定测试对象与安排:确认测试对象并进行初步检查,确定样品寄送或上门采样安排;

制定验证实验方案:与委托方确认与协商实验方案,验证实验方案的可行性和有效性;

签署委托书:签署委托书,明确测试详情,确定费用,并按约定支付;

进行实验测试:按实验方案进行试验测试,记录数据,并进行必要的控制和调整;

数据分析与报告:分析试验数据,并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具符合要求的测试报告,并及时反馈测试结果给委托方。

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