血糖与血脂监测仪检测

检测项目

葡萄糖浓度检测：测量血液中葡萄糖含量水平。具体检测参数包括测量范围20-600mg/dL，精度±5%.

总胆固醇浓度检测：评估血液总胆固醇水平。具体检测参数包括测量范围100-400mg/dL，精度±3%.

甘油三酯浓度检测：测定甘油三酯在血液中的含量。具体检测参数包括测量范围50-500mg/dL，精度±4%.

高密度脂蛋白检测：测量高密度脂蛋白浓度。具体检测参数包括测量范围20-100mg/dL，精度±3%.

低密度脂蛋白检测：评估低密度脂蛋白水平。具体检测参数包括测量范围50-300mg/dL，精度±5%.

血红蛋白A1c检测：分析长期血糖控制指标。具体检测参数包括测量范围4-15%，精度±0.5%.

酮体浓度检测：测定血液中酮体含量。具体检测参数包括测量范围0-10mmol/L，精度±10%.

pH值检测：评估血液酸碱平衡状态。具体检测参数包括测量范围7.0-7.8，精度±0.1.

血红蛋白浓度检测：测量血液中血红蛋白水平。具体检测参数包括测量范围10-20g/dL，精度±0.5g/dL.

白蛋白浓度检测：测定白蛋白在血液中的含量。具体检测参数包括测量范围3.0-5.0g/dL，精度±0.2g/dL.

检测范围

家用血糖监测仪：便携式设备用于日常血糖水平监测。

医院用血脂分析仪：大型医疗设备用于临床血脂参数检测。

生物样本检测套件：工具用于血液样本的收集和处理分析。

糖尿病管理设备：集成系统用于血糖数据跟踪和控制。

健康筛查仪器：社区设备用于基础血脂健康检查。

科研分析仪：实验室设备用于血糖和血脂研究。

便携式酮体检测器：移动设备用于酮症酸中毒监测。

血红蛋白A1c测试仪：专用仪器用于糖化血红蛋白测量。

血脂谱分析系统：综合设备用于多参数血脂检测。

血糖仪校准液：参考物质用于设备校准和验证。

检测标准

ISO15197:2013血糖监测系统性能要求。

GB/T19634-2005血糖测试条技术要求。

ASTME2520-15临床实验室设备性能评估。

ISO14971:2019医疗器械风险管理。

GB/T14233.1-2008医用电气设备安全要求。

ISO17511:2020体外诊断医疗器械校准。

GB/T29791-2013体外诊断试剂性能评估。

CLSIEP09-A3方法学比较测试。

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系。

GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求。

检测仪器

分光光度计：基于光吸收原理的分析仪器。在本检测中用于测量葡萄糖、胆固醇等物质的浓度。

电化学分析仪：利用电极反应的分析设备。在本检测中用于血糖和电解质参数的快速测定。

高效液相色谱仪：分离和定量混合物的仪器。在本检测中用于血脂谱的精确分析。

离子色谱仪：测量离子浓度的分析设备。在本检测中用于pH值和电解质平衡的评估。

微流控分析仪：小型化快速检测设备。在本检测中用于便携式血糖监测的参数测量。