框式助行器检测

检测项目

静载承重测试：评估最大承载能力，垂直加载力150kg保持5分钟

动态疲劳测试：模拟使用状态，完成10万次循环载荷测试

高度调节装置强度：检测锁定机构，施加50N·m扭矩无位移

手柄握持力测试：测定防滑性能，干湿状态下滑移量≤10mm

框架稳定性试验：45°斜坡侧向倾斜，支撑点位移≤30mm

折叠机构耐久性：连续操作500次开合，功能无失效

橡胶脚垫耐磨性：负重100kg摩擦5000次，厚度损耗≤15%

材料生物相容性：细胞毒性测试符合USPClassVI标准

表面涂层附着力：划格法测试，0-5级评级≤2级

低温冲击韧性：-20℃环境冲击试验，无脆性断裂

锐边检测：半径规测量，所有外露边缘R≥1.0mm

化学物质迁移：重金属析出量检测，铅含量≤0.2ppm

检测范围

铝合金框架：检测焊接点强度及材料疲劳特性

塑料手柄部件：评估抗冲击及老化性能

高度调节套筒：验证锁定装置可靠性

橡胶防滑脚垫：测试耐磨系数及变形恢复率

折叠铰链机构：检测开合寿命及磨损状况

尼龙连接件：测定抗拉强度及蠕变特性

表面涂层：检测附着力及耐腐蚀性能

紧固螺栓：验证防松动及扭矩保持能力

纺织物坐垫：测试阻燃及色牢度指标

滚轮组件：评估滚动阻力及转向灵活性

标识耐久性：验证使用说明清晰度及耐磨性

检测标准

ISO11199-2:2005行走辅助器具要求和测试方法

GB/T14728.1-2006双臂操作助行器技术要求

ASTMF3313-19助行器安全规范标准

ENISO10993-5医疗器械生物学评价

GB24431-2009铝合金建筑型材标准

ISO7176-8轮椅和助行器表面阻燃要求

YY/T1474-2016医用高分子材料评价

检测仪器

万能材料试验机：施加0-20kN载荷，测量结构变形量

多通道疲劳测试台：模拟步行频率0.5-2Hz循环加载

摩擦系数测定仪：干湿表面0-1.0μ范围精确测量

三坐标测量仪：精度±0.005mm，检测部件形位公差

恒温恒湿试验箱：温度范围-40℃至150℃，加速老化测试

落锤冲击试验机：0.5-10J能量冲击，评估材料韧性

扭矩测试仪：0-100N·m量程，检测锁定装置可靠性