阴茎勃起多参数定量分析仪检测

检测项目

海绵体压力监测：测量勃起状态下海绵体内部液压变化。参数包括基础压峰值、压力维持梯度、压力衰减速率。

动脉血流动力学分析：评估阴茎动脉供血功能。参数含收缩期峰值流速、舒张末期流速、阻力指数计算值。

静脉闭塞功能检测：判定静脉回流控制机制。参数涉及闭塞压临界点、回流阻力系数、泄漏速率阈值。

勃起硬度定量：客观量化勃起硬度等级。参数为轴向压缩力值、径向膨胀度、刚性系数。

血氧饱和度监测：实时监测阴茎海绵体氧合状态。参数包括氧饱和度基线值、动态变化曲线、缺氧阈值。

勃起角度测量：记录勃起生理角度变化。参数涵盖静态夹角、动态摆动幅度、腹壁夹角梯度。

勃起持续时间：量化勃起状态维持能力。参数含最长持续时段、平均持续时间、消退时间常数。

神经反射测试：评估自主神经传导功能。参数涉及刺激响应时间、反射弧完整度、阈值敏感度。

容积变化记录：监测勃起过程体积变化。参数包括容积增量比、最大容积值、容积波动频率。

夜间勃起监测：记录睡眠周期生理性勃起。参数含NPT频率、单次持续时间分布、硬度和角度关联性。

检测范围

勃起功能障碍临床诊断：确定器质性或心理性病因分类。

血管性病变评估：检测动脉硬化或静脉瘘相关血流异常。

神经损伤功能测试：评估脊髓损伤或术后神经传导状态。

内分泌疾病关联分析：判定雄性激素水平与勃起功能相关性。

假体植入术前评估：提供手术适应症及假体型号选择依据。

药物疗效监测：量化PDE5抑制剂等药物治疗效果。

骨盆创伤恢复评估：追踪泌尿系统损伤后功能康复进程。

老年性功能衰退研究：分析年龄相关的生理功能变化规律。

法医学能力鉴定：提供性功能司法鉴定的客观医学证据。

康复医学应用：指导神经源性勃起障碍的康复训练方案。

检测标准

ISO20715:2018男性生殖功能检测设备性能要求

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

YY/T0316-2016医疗器械风险管理应用准则

ISO15197:2013体外诊断医疗器械标准

GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求

ISO10993-10:2010医疗器械刺激性与过敏试验

YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

检测仪器

多参数生理记录系统：整合压力、角度及血流信号采集，实现同步监测勃起生理参数。

超声多普勒血流仪：采用高频探头检测阴茎深动脉血流速度与血管直径变化。

硬度定量分析装置：通过应变传感器测量轴向压缩力值，输出硬度分级指数。

动态压力传感系统：实时记录海绵体内压波动曲线，分析压力维持特性。

血氧监测模块：基于近红外光谱技术持续监测海绵体血氧饱和度变化趋势。

三维运动捕捉仪：通过光学标记点跟踪勃起角度及位移变化轨迹。

夜间勃起记录单元：便携式设备连续监测睡眠周期中勃起频率和持续时间。