牙科磷酸酸蚀剂检测

检测项目

磷酸浓度：酸碱滴定法测定有效成分含量，检测精度±0.5%

粘度特性：旋转粘度计测量流动性，范围1-500mPa·s

pH值：数字pH计测试酸度，分辨率0.01单位

酸蚀深度：显微测量牙釉质溶解层厚度，精度±2μm

凝胶时间：恒温条件下观察溶液相变节点

重金属残留：原子吸收光谱法检测铅镉汞含量，检出限0.1ppm

氟化物含量：离子选择性电极法测定添加物浓度

挥发组分：热重分析仪监测80℃下挥发性物质损失率

表面张力：铂金板法测量液体铺展性能，精度±0.1mN/m

粘接强度：万能材料试验机测试酸蚀后树脂-釉质结合力，载荷范围0-500N

微生物限度：膜过滤法检测无菌产品含菌量

包装密封性：负压法验证容器泄漏率

检测范围

复合树脂粘接系统：光固化树脂预处理剂

玻璃离子水门汀：牙本质预处理溶液

窝沟封闭剂：釉质表面处理材料

正畸托槽粘接剂：金属陶瓷表面预处理液

嵌体修复系统：间接修复体粘接界面处理剂

牙本质脱敏剂：暴露小管封闭处理液

种植体基台处理剂：钛合金表面活化溶液

陶瓷贴面粘接剂：硅酸盐陶瓷预处理材料

根管桩核粘接：纤维桩表面处理体系

儿童齿科预成冠：乳牙修复用预处理液

颌面修复材料：赝复体粘接界面处理剂

检测标准

ISO9917-1:2007牙科水基水门汀规范

ASTMF756-17医疗器械溶血性评价

YY/T0268-2008牙科学口腔医疗器械生物学评价

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

ISO10993-10:2010刺激与致敏试验

GB15811-2016一次性使用无菌注射针要求

ISO6876:2012牙科根管封闭材料标准

YY0462-2013牙科学弹性体印模材料

检测仪器

旋转粘度计：测定流体内部摩擦阻力，量化酸蚀剂流变特性

pH电位分析仪：监测氢离子活度，控制产品酸碱度指标

原子吸收光谱仪：痕量金属元素定量分析，保障生物安全性

体视显微镜：配合微米级标尺测量釉质酸蚀深度

恒温恒湿箱：模拟临床储存环境验证稳定性

万能材料试验机：测定粘接界面机械强度

热重分析仪：监控成分热稳定性及挥发物含量