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几何尺寸精度:检测杆体直径、长度及关键部位公差,测量精度±0.005mm,使用三坐标测量仪进行全尺寸比对
表面粗糙度:评估接触面加工质量,测量参数Ra≤0.8μm,Rz≤6.3μm,采用轮廓仪进行多点采样
轴向直线度:检测杆体弯曲偏差,最大允许误差0.02mm/m,应用激光干涉仪进行非接触式测量
径向跳动量:评估装配同轴度,检测精度0.001mm,通过高精度主轴配合千分表实施动态测试
材料硬度:测定本体洛氏硬度值HRC40-45,使用维氏硬度计进行表面及截面多点测试
抗扭强度:考核最大承受扭矩≥25N·m,加载速率2°/min直至试样失效
耐腐蚀性:依据72h中性盐雾试验,表面锈蚀面积≤0.1%,采用ISO9227标准测试流程
热稳定性:检测-20℃~150℃温度循环下的形变率≤0.05%,配备热震试验箱测量尺寸变化
表面涂层结合力:划格法测试涂层附着力≥4B等级,按ASTMD3359标准执行
微观结构分析:金相显微镜400倍观测晶粒度等级≥8级,检测材料热处理均匀性
钛合金精密铸造杆体:用于高精度牙科种植体定位组件
不锈钢可调式转移杆:适用于多型号种植体适配检测
氧化锆陶瓷定位杆:检测高温烧结后的尺寸稳定性
数字化扫描辅助杆:验证光学定位标志点的反射特性
多角度复合连接杆:考核铰接部位的耐磨性与配合精度
微型种植体转移杆:检测Φ1.2mm以下超细杆体刚性
可拆卸式模块化杆体:评估连接接口的重复定位精度
生物相容性涂层杆体:检测羟基磷灰石涂层的结合强度
多孔结构种植导板:分析内部孔道尺寸与分布均匀性
全瓷修复系统适配杆:验证跨系统组件的兼容匹配度
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系特殊要求
ASTMF1813-2018外科植入物用钛合金材料标准
GB/T1800.2-2020产品几何技术规范公差标准
ISO5832-2:2018外科植入物金属材料第2部分
YY/T0316-2016医疗器械风险管理应用指南
ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价试验方法
GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
ISO6507-1:2018金属材料维氏硬度试验标准
ASTMB962-2022粉末冶金制品密度测试方法
ISO4525:2003金属覆盖层厚度测量金相法
三坐标测量系统:配置0.5μm测头,实现三维空间精密尺寸测量
白光干涉表面轮廓仪:分辨率0.1nm,分析表面粗糙度及微观形貌
多功能材料试验机:配备扭转夹具,可执行0-500N·m扭矩测试
显微硬度计:加载力0.01-50kgf,支持维氏/努氏硬度自动转换
温度循环试验箱:温控精度±0.5℃,支持快速升降温速率测试
激光扫描比对仪:实现复杂曲面0.005mm级形位公差检测
金相试样制备系统:包含切割、镶嵌、抛光模块,制备观测样品
X射线残余应力分析仪:测定加工表面的应力分布状态
高频振动测试台:模拟实际工况下的机械性能变化
光谱分析仪:检测材料化学成分偏差,精度达0.001%