固定矫治器检测

检测项目

尺寸精度检测：评估矫治器几何尺寸偏差，具体检测参数长度公差±0.1mm、宽度公差±0.05mm。

表面光洁度检测：测量表面粗糙度，具体检测参数Ra值≤0.8μm、Rz值≤3.2μm。

材料硬度检测：测定复合材料或金属硬度，具体检测参数Rockwell硬度HRC30-40、维氏硬度HV200-300。

拉伸强度检测：测试抗拉性能，具体检测参数最小拉伸力500N、断裂伸长率≥10%。

耐腐蚀性检测：评估口腔环境下抗腐蚀能力，具体检测参数盐雾试验时间24小时、pH耐受范围6.5-7.5。

生物相容性检测：分析材料细胞毒性，具体检测参数细胞存活率≥80%、浸提液浓度0.1mL/cm。

焊接强度检测：检验焊接点可靠性，具体检测参数剪切力≥300N、剪切强度50MPa。

弹性极限检测：测量材料弹性恢复，具体检测参数屈服强度200MPa、弹性模量70GPa。

疲劳寿命检测：评估反复负载耐久性，具体检测参数循环次数10万次、负载频率2Hz。

颜色稳定性检测：测试光照下颜色变化，具体检测参数ΔE值≤1.5、色差等级A级。

咬合压力检测：模拟咬合负载分布，具体检测参数压力均匀性偏差≤5%、最大压力500N。

热稳定性检测：测定温度变化影响，具体检测参数热变形温度≥80°C、线性膨胀系数5×10⁻⁶/°C。

检测范围

弓丝材料：不锈钢或镍钛合金制成的矫治器弓丝。

托槽组件：牙齿固定用小型支架。

颊面管：连接弓丝的金属套管。

弹力链：提供持续矫正力的弹性部件。

结扎丝：固定弓丝的细金属丝。

正畸胶粘剂：用于托槽粘接的牙科胶。

活动矫治器弹簧：可调式矫正弹簧。

保持器框架：矫正后固位用框架。

定制3D打印矫治器：个性化设计矫正器。

牙科陶瓷托槽：美观型陶瓷材料托槽。

金属基托槽：传统金属支架。

橡胶弹力圈：口腔内弹性连接部件。

检测标准

ISO6872:2021牙科陶瓷材料性能要求。

ASTMF139不锈钢外科植入物规范。

GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价。

ISO10993-5体外细胞毒性试验方法。

ASTMF2063镍钛形状记忆合金标准。

GB/T4340.1金属维氏硬度测试。

ISO22674牙科金属材料通用要求。

ASTME8金属材料拉伸试验标准。

ISO10271牙科金属腐蚀试验规范。

GB/T228.1金属材料拉伸试验方法。

检测仪器

万能材料试验机：用于测量拉伸和压缩强度，功能包括施加负载至1000N、记录应力-应变曲线。

硬度计：评估材料硬度特性，功能基于Rockwell或维氏标尺、精度±1HRC。

表面粗糙度仪：检测表面光洁度，功能测量Ra参数分辨率0.01μm、扫描长度5mm。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境，功能控制温度35°C±1°C、湿度100%、喷雾周期可调。

光学显微镜：检查微观缺陷，功能放大倍率100倍、配备数字成像系统。

疲劳测试机：评估耐久性能，功能模拟负载循环频率0.5-5Hz、最大循环数10⁶次。