正畸丝检测

检测项目

直径测量：评估正畸丝粗细均匀性；具体检测参数包括测量范围0.1mm至0.5mm，精度±0.01mm。

抗拉强度测试：测定材料承受拉伸载荷的能力；具体检测参数包括最大载荷50N至500N，断裂点识别。

弹性模量测定：量化材料弹性变形特性；具体检测参数包括应变范围0.1%至5%，杨氏模量计算。

表面光洁度检查：分析丝材表面粗糙度和缺陷；具体检测参数包括Ra值0.1μm至1.0μm，缺陷尺寸检测。

化学成分分析：确认金属元素组成；具体检测参数包括镍含量45%至55%，钛含量比例误差<0.5%。

弯曲疲劳测试：评估反复弯曲下的耐久性；具体检测参数包括循环次数1000至10000次，角度变化±30°。

硬度测试：测量材料局部抗压强度；具体检测参数包括维氏硬度范围200HV至500HV，压痕深度分析。

腐蚀resistance评估：检验材料在体液环境耐蚀性；具体检测参数包括盐雾试验时间24h至168h，腐蚀速率计算。

尺寸公差验证：确保几何尺寸符合规格；具体检测参数包括长度公差±0.02mm，截面形状偏差。

伸长率测量：记录拉伸断裂前的延伸能力；具体检测参数包括伸长率范围5%至20%，应变速率0.5mm/min。

扭转强度测试：评估丝材抗扭转变形性能；具体检测参数包括扭矩范围0.1Nm至1.0Nm，扭转角测量。

生物相容性测试：检测材料对人体组织无害性；具体检测参数包括细胞毒性试验，浸提液pH值监控。

检测范围

镍钛形状记忆合金：用于可恢复变形特性的矫正丝。

不锈钢丝：提供高强度低成本的正畸应用材料。

钴铬合金丝：适用于高耐蚀性需求的矫正组件。

β钛合金丝：平衡弹性与生物相容性的新型材料。

多股编织丝：增强柔韧性用于复杂矫正治疗。

涂层处理丝：表面改良以提升耐磨损性能。

微型正畸丝：用于精细牙齿移动的细小尺寸丝。

自结扎系统丝：配套特定矫正器设计的专用丝。

热处理强化丝：通过工艺改善力学性能的产品。

口腔植入辅件：与正畸丝整合的固定或辅助组件。

儿童矫正专用丝：适配青少年牙齿发育的定制材料。

成人复杂病例丝：针对齿列严重畸形的强化应用。

检测标准

ISO5832-1外科植入物金属材料规范。

ASTMF2063镍钛形状记忆合金测试方法。

GB/T13810外科植入物用钛及钛合金加工材。

ISO10993-1医疗器械生物学评价通则。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价标准。

ASTME8金属材料拉伸试验方法。

ISO6507-1金属材料维氏硬度试验。

GB/T10125人造气氛腐蚀试验盐雾试验。

ISO6892-1金属材料拉伸试验室温方法。

ASTMG31金属浸泡腐蚀速率测定。

检测仪器

万能材料试验机：用于施加拉伸或压缩载荷；在本检测中执行抗拉强度和伸长率测量。

显微硬度计：测量材料表面局部硬度；在本检测中实施维氏硬度测试与压痕分析。

扫描电子显微镜：提供高分辨率表面成像；在本检测中观察表面缺陷和微观结构。

光谱分析仪：测定化学成分元素比例；在本检测中量化镍钛合金组成误差。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境条件；在本检测中评估材料耐体液腐蚀性能。

扭转试验机：施加旋转载荷；在本检测中测试丝材抗扭转变形能力。

激光测微仪：精确测量几何尺寸；在本检测中验证直径和长度公差。