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牙托梗检测

牙托梗检测

牙托梗检测针对牙齿矫正器产品进行专业评估,重点确保材料安全性、尺寸精度和生物相容性。检测涵盖关键参数如拉伸强度、化学残留和热稳定性,严格遵循国际与国家检测标准,使用高精度仪器完成客观测量。.

检测项目

尺寸精度:评估牙托尺寸偏差,具体检测参数包括公差±0.1mm和几何误差≤0.05mm。

材料强度:测试牙托抗拉性能,具体检测参数如拉伸强度≥50MPa和断裂伸长率≥10%。

生物相容性:评估细胞毒性反应,具体检测参数包括细胞存活率≥80%和刺激指数≤1.5。

表面光洁度:测量表面粗糙度,具体检测参数如Ra值≤0.8μm和Rz值≤4.0μm。

化学残留:检测有害物质含量,具体检测参数如重金属残留<10ppm和甲醛浓度<0.1mg/L。

颜色一致性:分析颜色均匀性,具体检测参数如色差ΔE≤1.0和光泽度≥80GU。

热稳定性:确定热变形温度,具体检测参数如HDT≥60°C和线性膨胀系数≤5×10^{-5}/°C。

耐磨性:评估磨损性能,具体检测参数如磨损深度<0.05mm和磨耗率≤0.01g/1000转。

弹性模量:测量材料刚度,具体检测参数如弹性模量2-3GPa和泊松比0.3-0.4。

水分吸收:测试吸水率,具体检测参数如24小时吸水率<0.5%和饱和吸水率<1.0%。

检测范围

金属牙托:采用不锈钢或钛合金制造,用于固定矫正装置。

塑料牙托:透明聚合物材料,适用于可拆卸矫正器。

陶瓷牙托:高硬度陶瓷制品,提供美观外观。

复合牙托:混合金属与塑料,增强耐用性。

可拆卸牙托:便于用户自行取下,用于日常清洁。

固定牙托:永久安装于牙齿,支持长期矫正。

儿童牙托:专为儿童口腔设计,尺寸较小。

成人牙托:标准尺寸产品,适用于成人矫正。

定制牙托:个性化制造,匹配患者牙模。

标准牙托:批量生产型号,用于通用矫正方案。

检测标准

依据ISO10993-1进行生物相容性测试。

GB/T16886.1规范医疗器械生物评价。

ASTMF648标准用于塑料材料性能评估。

GB/T1040规定塑料拉伸性能检测。

ISO527标准测定塑料拉伸特性。

ISO13485质量管理体系要求。

GB15979一次性卫生用品安全规范。

ASTMD638塑料拉伸强度测试方法。

ISO4287表面粗糙度参数定义。

GB/T2918塑料试样状态调节。

检测仪器

三坐标测量机:高精度三维尺寸检测设备,功能包括自动扫描牙托几何偏差。

万能材料试验机:拉伸与压缩性能测试仪器,功能为施加标准载荷测量强度参数。

生物显微镜:细胞观察分析设备,功能支持放大观察生物相容性样本。

表面粗糙度仪:表面形貌测量仪器,功能包括Ra和Rz值精确计算。

气相色谱仪:化学残留分析设备,功能为分离和定量检测挥发性化合物。