种植体螺丝起检测

检测项目

尺寸精度检测：测量螺丝几何尺寸的偏差，确保符合设计规格。参数包括直径公差±0.01mm、长度偏差≤0.05mm、螺纹角度误差±1°。

表面粗糙度测试：评估螺丝表面光滑度，影响摩擦和密封性能。参数包括Ra值范围0.1-1.0μm、Rz值最大5μm。

硬度测试：测定材料耐磨性和强度，指示长期稳定性。参数包括洛氏硬度HRC30-50、维氏硬度HV200-400。

扭矩强度测试：测量螺丝拧紧时的最大承载能力，确保安装稳固。参数包括最大扭矩20-50N·m、屈服点15-40N·m。

疲劳寿命测试：评估循环负载下的耐久性，模拟临床使用条件。参数包括循环次数至失效≥10^6次、应力幅值50-100MPa。

腐蚀测试：检查抗环境腐蚀性能，适用于体液模拟。参数包括腐蚀速率≤0.01mm/year、开路电位-0.5至0.5V。

生物相容性测试：验证材料与人体组织兼容性，防止不良反应。参数包括细胞毒性评级≤1级、致敏性阴性。

材料成分分析：确定化学成分，保证材料纯度。参数包括钛含量≥99%、杂质元素≤0.1%。

金相组织分析：观察微观结构，评估材料均匀性。参数包括晶粒尺寸10-50μm、无相变缺陷。

螺纹完整性测试：检查螺纹无损伤，确保可靠啮合。参数包括螺纹深度误差±0.02mm、形状偏差≤5%.

涂层附着力测试：评估表面涂层粘附力，用于改性螺丝。参数包括附着力强度≥10MPa、无剥离现象。

残余应力分析：测量加工后内部应力，防止变形失效。参数包括应力值范围-100至100MPa、分布均匀性≥90%.

检测范围

牙科种植体螺丝：用于固定牙科植入物的金属螺丝部件。

骨科植入螺丝：应用于骨修复手术的固定螺丝。

钛合金螺丝：高强度和生物相容性的常用材料螺丝。

不锈钢螺丝：耐腐蚀性好的植入物螺丝材料。

生物可降解螺丝：用于临时植入的可吸收螺丝。

羟基磷灰石涂层螺丝：表面改性以增强骨整合的螺丝。

定制种植体螺丝：根据患者解剖定制的个性化螺丝。

微螺丝系统：用于小型或精细植入手术的螺丝。

锁定板螺丝：与骨板配合的固定螺丝。

临时固定螺丝：手术中短期使用的锚定螺丝。

陶瓷复合螺丝：高耐磨性的非金属材料螺丝。

脊柱植入螺丝：专用于脊柱融合手术的螺丝部件。

检测标准

ISO5832-2：外科植入物金属材料第2部分钛合金机械性能要求。

ISO6474：植入物用陶瓷材料生物相容性规范。

ASTMF543：医疗植入螺丝标准测试方法。

ASTMF1717：脊柱植入物组件疲劳测试程序。

GB/T16886.1：医疗器械生物学评价第1部分通用要求。

GB/T228.1：金属材料拉伸试验方法。

GB/T4340.1：金属材料维氏硬度测试。

ISO10993：医疗器械生物相容性系列标准。

ASTMG5：电化学腐蚀测试标准方法。

GB/T1800.2：产品几何尺寸公差规范。

检测仪器

万能材料试验机：进行力学性能测试的设备，在本检测中用于扭矩强度测定和疲劳寿命模拟。

表面粗糙度测量仪：评估表面纹理的设备，在本检测中用于表面粗糙度参数采集。

硬度测试仪：测定材料硬度的设备，在本检测中用于洛氏和维氏硬度值测量。

金相显微镜：观察微观结构的设备，在本检测中用于金相组织分析。

电化学工作站：进行腐蚀测试的设备，在本检测中用于腐蚀速率和电位监测。

光谱分析仪：材料成分检测的设备，在本检测中用于元素百分比分析。

扫描电子显微镜：高分辨率表面成像的设备，在本检测中用于螺纹完整性检查。