牙科橡皮障楔线检测

检测项目

抗拉强度测试：评估材料在拉伸下的最大承受能力，参数包括最大载荷500N和断裂点测量。

伸长率测量：测定材料拉伸时的延伸性能，参数为百分比变化范围0-100%。

硬度测试：使用标准硬度计测量材料表面硬度，参数为肖氏A级硬度值60-90。

尺寸精度检查：验证楔线几何尺寸是否符合规格，参数包括直径公差±0.1mm和长度偏差。

表面光滑度评估：检测表面粗糙度以预防组织损伤，参数Ra值小于0.5μm。

耐腐蚀性测试：暴露于模拟唾液环境评估抗腐蚀能力，参数腐蚀速率mg/cm²/天。

生物兼容性评估：确保材料无细胞毒性，参数细胞存活率大于90%。

颜色稳定性分析：测试光照下的褪色程度，参数ΔE值小于2.0。

弹性恢复测试：测量变形后恢复原状的能力，参数恢复百分比大于95%。

楔紧力测试：模拟临床固定力评估性能，参数牛顿值范围5-20N。

疲劳寿命测试：循环加载评估耐用性，参数循环次数超过10000次。

耐磨损测试：评估材料表面耐磨性能，参数磨损量mg/1000次。

检测范围

不锈钢楔线：金属材料制成的楔线，适用于高强度固定需求。

塑料楔线：聚合物材料楔线，轻质设计用于敏感牙齿应用。

橡胶楔线：弹性材料组件，提供密封性能在橡皮障系统中。

复合材料楔线：混合材料结构，增强耐用性和适应性。

一次性楔线：单次使用产品，检测卫生和处置标准。

可重复使用楔线：耐久型组件，评估寿命和维护要求。

儿童牙科楔线：小型尺寸设计，适合儿科患者治疗。

正畸用楔线：专门用于牙齿矫正过程，检测定位精度。

根管治疗楔线：根管手术专用组件，评估隔离性能。

牙周手术楔线：牙周病治疗应用，检测稳定性和兼容性。

定制化楔线：个体化设计产品，适配特殊临床需求。

环保材料楔线：可降解材料制成，评估环境影响。

检测标准

ASTMF2129：医疗器械生物兼容性测试标准。

ISO10993：生物兼容性评估国际规范。

GB/T16886：中国国家标准，医疗器械生物学评价要求。

ISO13485：质量管理体系国际标准。

GB/T14233：医用橡胶制品检测国家标准。

ASTMD412：橡胶拉伸性能测试标准。

ISO37：橡胶拉伸测试国际规范。

GB/T528：硫化橡胶拉伸性能测定国家标准。

ASTMD2240：橡胶硬度测试标准。

ISO7619：橡胶硬度测定国际规范。

GB/T18006：塑料制品尺寸公差国家标准。

ISO14971：医疗器械风险管理标准。

检测仪器

万能材料试验机：执行拉伸和压缩测试，功能包括测量抗拉强度和伸长率参数。

硬度计：评估材料表面硬度，功能为肖氏硬度测试和数值记录。

表面粗糙度仪：分析表面光滑度，功能测量Ra值和轮廓参数。

环境模拟箱：模拟口腔条件测试，功能控制温湿度并评估耐腐蚀性。

显微镜：检查尺寸缺陷和表面结构，功能放大观察并记录图像。

生物兼容性测试设备：评估细胞毒性，功能培养细胞并测量存活率。

色差计：测定颜色稳定性，功能计算ΔE值和光照变化参数。