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几何尺寸精度:测量车针工作端直径公差,控制范围±0.01mm,包含柄部直径与总长度偏差检测。
金刚石磨料层附着力:通过扭转强度测试评估结合强度,标准扭矩阈值≥0.25N·m,防止临床使用中磨料脱落。
动态平衡性能:在50,000rpm转速下检测振幅值,要求轴向振动量≤0.02mm,确保高速运转稳定性。
切削刃锐利度:采用标准树脂模块测试切削效率,记录单位时间内去除材料体积≥15mm³/min。
疲劳寿命测试:模拟临床负载条件循环测试,最低使用寿命≥200,000转次无结构性失效。
表面粗糙度:工作端Ra值检测,要求≤0.8μm以降低组织摩擦损伤。
柄部连接强度:测试与手机夹持装置的抗拉脱力,阈值≥150N。
生物相容性:依据ISO10993标准检测细胞毒性及致敏性指标。
耐腐蚀性能:人工唾液浸泡72小时后评估表面腐蚀面积占比≤0.5%。
热稳定性:150℃高温环境下保持几何变形量≤0.5%.
球钻车针:圆头切削端设计,用于牙体预备与窝洞成形。
柱状车针:平行壁结构,适用于种植体窝洞制备。
锥形车针:渐缩式工作端,专用于根管预备。
火焰形车针:非规则轮廓,实施牙冠边缘修整。
肩台车针:直角切削刃,用于修复体边缘制备。
精修车针:细粒度磨料,完成牙体表面抛光。
切削车针:粗颗粒磨料层,实施快速牙体去除。
沟槽制备车针:带凹槽工作端,辅助修复体固位。
骨修整车针:加强型柄部,用于颌面外科骨组织修整。
种植专用车针:钛合金兼容涂层,避免种植体污染。
ISO1797-1:2017牙科旋转器械车针尺寸要求
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
GB/T9937.3-2020牙科旋转器械试验方法
ASTMF2888-19牙科器械生物相容性评价
YY/T0268-2008牙科车针通用技术条件
ISO21530:2015牙科设备耐腐蚀测试
GB9706.1-2020医用电气设备安全要求
光学测量投影仪:放大倍率50X,实现微米级几何尺寸精度测量。
高速动平衡测试机:转速范围0-80,000rpm,实时采集振动频谱数据。
材料试验机:最大负载500N,执行扭转强度与抗拉脱力测试。
表面轮廓仪:分辨率0.01μm,量化金刚石磨料层表面形貌特征。
模拟切削测试台:可编程负载控制,记录不同转速下切削效率数据。
恒温恒湿箱:温度控制精度±1℃,执行人工唾液加速腐蚀试验。