根管扩大器检测

检测项目

尺寸精度检测：评估器械几何公差；具体检测参数包括直径偏差±0.03mm，长度误差小于0.5mm。

硬度测试：测定材料抗塑性变形能力；具体检测参数为洛氏硬度值HRC55-60。

表面粗糙度分析：量化表面光洁度水平；具体检测参数Ra值小于0.8μm，Rz值不超过3μm。

抗拉强度测定：测量材料断裂强度极限；具体检测参数最小抗拉强度500MPa。

弹性模量评估：确定材料弹性变形特性；具体检测参数模量范围70-110GPa。

疲劳寿命测试：模拟循环使用耐久性；具体检测参数承受1000次弯曲循环无断裂。

腐蚀抗力验证：评估耐生理环境腐蚀能力；具体检测参数在生理盐水中浸泡24小时无氧化迹象。

锋利度检查：检测刃口切割效率；具体检测参数切割力阈值小于10N。

旋转扭矩测量：量化器械操作阻力；具体检测参数最大旋转扭矩0.5N·m。

材料成分分析：识别元素含量合规性；具体检测参数铬含量16-18%，镍含量10-14%。

检测范围

不锈钢根管扩大器：一次性根管治疗手持器械。

镍钛合金扩大器：具有超弹性和形状记忆效应的器械。

手动根管锉：用于精细根管预备的传统工具。

旋转根管器械：电机驱动高效扩大装置。

口腔外科用器械：根管治疗临床手术辅助工具。

牙科诊所常用器械：日常根管操作标准化产品。

植入式根管器件：长期留存根管内的治疗组件。

可复用消毒器械：耐受高温高压灭菌的重复使用扩大器。

新材料开发样品：新型合金或复合材料原型测试件。

生产质量控制批次：出厂前随机抽样检测单元。

检测标准

ISO3630-1牙科根管器械基本要求。

ISO10993医疗器械生物学评价通则。

ASTMF139不锈钢外科植入物材料规范。

ASTME8金属材料拉伸试验方法。

GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。

GB/T4340金属维氏硬度试验规程。

ISO6507金属材料硬度测试国际准则。

GB/T1804一般公差未注公差标准。

ISO13485医疗器械质量管理体系要求。

ASTMG31金属腐蚀测试标准指南。

检测仪器

光学显微镜：放大观察表面微观结构；在本检测中识别裂纹和尺寸偏差。

万能材料测试机：执行拉伸和弯曲力学测试；在本检测中测量抗拉强度和疲劳寿命。

洛氏硬度计：量化材料硬度参数；在本检测中测定器械局部硬度值。

表面粗糙度测量仪：分析表面纹理特征；在本检测中评估Ra和Rz粗糙度指标。

原子吸收光谱仪：检测元素化学成分；在本检测中验证金属杂质含量合规性。

扭矩测试仪：测量旋转阻力动态；在本检测中量化操作扭矩阈值。

腐蚀测试槽：模拟体液环境腐蚀效应；在本检测中评估耐蚀性能。