牙科用双头探针检测

检测项目

尺寸精度检测：评估探针长度和直径几何指标。检测参数包括公差范围±0.05mm。

表面粗糙度测试：分析探针表面光滑度水平。检测参数采用Ra值测量范围0.1-10μm。

硬度测定：确定材料抗压耐磨性能。检测参数依据洛氏硬度HRC标准值。

耐腐蚀性评估：验证材料抗腐蚀能力。检测参数经由盐雾试验暴露时间48小时。

生物相容性测试：确保器械人体安全性。检测参数包括细胞毒性试验阴性结果标准。

尖头锋利度检测：测量探针尖端穿刺能力。检测参数记录穿透力值0.1-5N。

拉伸强度检验：评估材料抗拉断裂极限。检测参数设定负荷范围0-1000N。

弯曲疲劳测试：模拟器械使用寿命周期。检测参数进行循环次数100000次。

清洁度检查：确认表面无残留污染物。检测参数使用放大镜观察无可见微粒。

电导率测量：评估材料导电特性。检测参数电阻值范围1-1000Ω。

检测范围

不锈钢双头探针：高耐腐蚀性牙科检查器械。

钛合金双头探针：轻质高强度口腔诊断工具。

陶瓷涂层探针：增强表面光滑度牙周测量设备。

一次性牙科探针：预防交叉感染临床用品。

可重复使用探针：消毒后循环应用器械。

牙科手持器械套装：包含探针整套诊疗工具。

牙科教学模型用探针：训练用途仿真器械。

儿童牙科探针：小型化设计适应儿科患者。

牙周探针：专门测量牙周袋深度器械。

牙髓探针：用于根管治疗精细操作设备。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求。

ISO10993-1:2018医疗器械生物学评价基本原则。

ASTMF899-12外科器械标准规范通用要求。

GB/T16886.1-201X医疗器械生物学评价第1部分。

GB/T19001-2016质量管理体系基础规范。

检测仪器

显微放大镜：提供高倍率观察探针表面缺陷。功能包括放大倍率100x检测微裂纹。

洛氏硬度计：测定材料硬度等级。功能自动读取HRC值评估耐磨性。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境验证耐蚀性。功能控制盐雾浓度5%进行加速老化。

万能材料试验机：测试拉伸和弯曲机械性能。功能施加负荷0-5000N测量强度。

生物安全柜：保障无菌环境进行生物测试。功能维持空气洁净度100级。

锋利度测试仪：评估探针尖端穿刺效率。功能记录穿刺力值精度0.01N。