牙骨凿检测

检测项目

硬度测试：评估材料抗变形能力。洛氏硬度值范围HRC58-62，维氏硬度测试载荷500g。

锋利度测试：测量切割效率和刃口锐利度。切割力值范围0.5-1.5N，刃角精度±1度。

耐腐蚀性测试：分析材料在体液环境中的稳定性。盐雾试验时间24小时，腐蚀速率低于0.01mm/年。

疲劳强度测试：评估工具在反复应力下的耐久性。循环次数10000次以上，应力幅度50-100MPa。

尺寸精度测试：检查几何尺寸和公差。长度公差±0.1mm，直径偏差不超过0.05mm。

表面粗糙度测试：测量工具表面光洁度。Ra值范围0.1-0.4μm，Rz值不超过1.0μm。

生物相容性测试：确保材料无细胞毒性。细胞存活率高于90%，浸提液pH值6.5-7.5。

冲击韧性测试：评估工具抗冲击能力。冲击能量吸收值10-20J，断裂韧性KIC≥30MPa·m1/2。

清洁度测试：检测残留污染物。颗粒物尺寸≤50μm，残留量低于0.1mg/cm²。

热处理均匀性测试：分析材料内部结构一致性。金相组织均匀分布，晶粒度等级7-8级。

检测范围

不锈钢牙骨凿：常用牙科手术工具，适用于骨质切割和塑形。

钛合金牙骨凿：轻质高强度材料，用于精密植骨手术。

陶瓷涂层牙骨凿：表面改性工具，增强耐磨性和生物活性。

一次性牙骨凿：无菌包装产品，针对单次使用手术需求。

可重复灭菌牙骨凿：耐高温材料，支持多次消毒循环。

微型牙骨凿：小型化设计，适用于儿童或精细手术。

骨科通用骨凿：跨领域应用，包括牙科和骨科修复。

定制化牙骨凿：根据患者解剖结构特制，用于复杂病例。

教学用牙骨凿：模拟训练工具，用于牙科教育场景。

实验研究牙骨凿：科研用途，测试新材料的性能。

检测标准

ASTMF899-12：外科器械通用要求和测试方法。

ISO13485：医疗器械质量管理体系规范。

GB/T16886.1：医疗器械生物学评价基本准则。

ISO7153-1：外科器械材料耐腐蚀性测试标准。

GB/T2828.1：抽样检验程序指南。

ISO5832-3：外科植入物金属材料规范。

GB/T4340.1：金属材料维氏硬度测试标准。

ASTME384：材料显微硬度测试方法。

ISO10993-5：医疗器械细胞毒性评估标准。

GB/T10125：盐雾腐蚀试验通用条件。

检测仪器

显微硬度计：精密测量工具表面硬度。在本检测中评估凿尖的局部硬度和材料均匀性。

拉力测试机：分析材料拉伸和压缩强度。在本检测中测试凿柄连接处的抗断裂性能和疲劳寿命。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境进行加速老化。在本检测中评估牙骨凿在体液条件下的耐腐蚀性和表面完整性。

光学显微镜：高倍率观察表面和内部结构。在本检测中检查刃口锋利度、尺寸精度和微观缺陷。

疲劳试验机：施加循环载荷模拟使用应力。在本检测中确定工具在反复操作下的耐久性和失效阈值。