牙科弯手机检测

检测项目

转速稳定性检测：评估弯手机在操作中的转速一致性。具体参数包括转速范围5000-40000rpm，偏差小于5%。

扭矩输出检测：测量弯手机的输出扭矩能力。具体参数包括最大扭矩输出10-50Ncm，精度±0.5Ncm。

灭菌兼容性检测：检验弯手机在灭菌过程中的性能变化。具体参数包括高温高压灭菌后功能完整性测试。

噪音水平检测：评估弯手机操作时的噪声水平。具体参数包括声压级小于65dB(A)。

振动幅度检测：测量弯手机运行中的振动量。具体参数包括振幅小于0.5mm。

轴承寿命测试：评估轴承的耐久性和寿命。具体参数包括连续运行时间大于1000小时。

空气水流密封性检测：检验气动弯手机的密封性能。具体参数包括泄漏率小于0.1L/min。

材料耐腐蚀性检测：评估材料在灭菌剂中的抗腐蚀性。具体参数包括浸泡后表面无腐蚀。

电气安全检测：针对电动弯手机的安全测试。具体参数包括绝缘电阻大于100MΩ。

旋转精度检测：测量钻头的旋转偏差。具体参数包括径向跳动小于0.05mm。

温度升高检测：评估操作中的温升情况。具体参数包括表面温升小于10°C。

灭菌残留检测：检验灭菌后化学残留物。具体参数包括残留量小于1ppm。

检测范围

高速牙科弯手机：用于牙科钻削操作。

低速牙科弯手机：用于精密打磨和抛光。

气动牙科弯手机：由压缩空气驱动。

电动牙科弯手机：由电力驱动。

一次性牙科弯手机：单次使用设计。

可灭菌牙科弯手机：可重复消毒。

牙科钻头：与弯手机配合使用的切削工具。

牙科手机组件：包括轴承和密封圈等部件。

牙科手机手柄：操作者的手持部分。

灭菌包装材料：用于包装灭菌弯手机。

牙科手机维护套件：用于保养和维修。

牙科手机测试标准件：用于校准和测试。

检测标准

ISO7494-1：牙科旋转器械的基本要求和测试方法。

ISO11140：灭菌过程化学指示物标准。

GB/T16886：医疗器械生物学评价系列标准。

ASTMF2097：医疗器械灭菌兼容性测试。

GB/T18268：电气安全测量设备通用要求。

ISO13485：医疗器械质量管理体系。

ISO10993：医疗器械生物相容性评价。

GB/T19633：最终灭菌医疗器械包装。

ISO15883：清洗消毒器要求。

GB/T191：包装储运图示标志。

检测仪器

转速测试仪：测量旋转速度的设备。在本检测中用于评估弯手机转速稳定性。

扭矩测试仪：测量扭矩输出的设备。在本检测中用于确定弯手机的输出能力。

声级计：测量噪声水平的设备。在本检测中用于评估操作噪音。

振动分析仪：分析振动特性的设备。在本检测中用于测量振动幅度。

灭菌效果测试仪：检验灭菌效果的设备。在本检测中用于验证灭菌兼容性。

材料硬度测试仪：评估材料硬度的设备。在本检测中用于检查耐腐蚀性。

泄漏检测仪：检测密封性能的设备。在本检测中用于评估空气水流密封性。