低视力放大镜检测

检测项目

放大倍率验证：测量实际放大倍数与标称值偏差，精度要求±0.1倍率单位

像差分析：定量检测球面像差与色差，允许畸变阈值≤3%

透光率测定：光谱范围380-780nm可见光波段透射率，标准值≥90%

视场角标定：有效成像区域角度测量，误差范围±0.5°

镜片耐磨性：按标准载荷进行表面划痕测试，莫氏硬度≥6级

材料溶出物检测：模拟汗液环境重金属析出量，铅镉含量≤0.01μg/cm²

照度均匀性：光照环境下亮度分布差异，不均匀度≤15%

屈光度稳定性：持续负载条件下光学参数漂移，允许变化值±0.25D

握持力测试：力学传感器记录操作握力，推荐范围3-5N

边缘锐度评估：成像边界清晰度量化，MTF值≥0.6@20lp/mm

抗冲击性能：1m高度自由落体测试，镜体无结构性损伤

温升试验：持续照明条件下表面温度监测，安全限值≤41℃

检测范围

手持式光学放大镜：单透镜便携式视觉辅助器具

立式支架放大镜：带固定底座的桌面型助视设备

头戴式放大系统：佩戴式光学成像装置

电子视频助视器：数字成像放大系统

阅读眼镜附加镜片：可叠加式屈光矫正组件

手术用放大目镜：医疗操作专用光学系统

工业检修放大镜：设备维护用高倍率观察工具

钱币鉴定专用镜：特殊镀膜防伪检测设备

便携式折叠放大镜：可收纳式旅行用光学产品

全视场放大设备：广角无畸变成像系统

光照一体化助视器：内置光源的复合光学装置

可调焦变倍装置：连续变倍光学结构

检测标准

ISO15254:2009眼科光学-低视力助视器

GB13511.1-2011配装眼镜第1部分：单光和多焦点

ISO9342-1:2005光学和光学仪器-焦度计校准

GB/T26397-2011眼科光学-术语和定义

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

ISO14971:2019医疗器械风险管理应用

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

ANSIZ80.1-2020眼镜镜片标准

ISO8980-1:2017眼科镜片-未切镜片基本要求

GB/T14214-2019眼镜架通用要求和试验方法

检测仪器

光学焦度计：测量镜片屈光度及光学中心位置，精度0.01D

透射率光谱仪：测定380-780nm波段透光特性，分辨率1nm

像差分析仪：定量检测球差、彗差及畸变，精度λ/20

材料试验机：执行镜架弯曲强度测试，载荷范围0-500N

环境试验箱：模拟温度湿度变化对材料影响，温控±0.5℃

显微硬度计：镜片表面耐磨性评估，施加载荷25gf-1000gf

光照分布计：测量照明均匀度，精度±2%

原子吸收光谱仪：检测重金属溶出量，检出限0.1ppb

热成像仪：表面温升分布监测，热灵敏度0.03℃

力学传感器：握持力与操作舒适度评估，采样率1000Hz