电子血压计检测

检测项目

准确性检测：评估血压测量精度误差。参数包括收缩压误差±3 mmHg，舒张压误差±5 mmHg。

压力范围测试：验证设备在不同压力下的响应性能。参数范围0 mmHg至300 mmHg，分辨率1 mmHg。

电池寿命测试：测定电池持续使用时间。参数包括连续工作小时数，典型值大于100小时。

安全性能测试：检查电气绝缘和漏电流风险。参数绝缘电阻大于100 MΩ，漏电流小于0.1 mA。

环境适应性测试：评估温湿度变化下的稳定性。参数温度范围-10°C至50°C，湿度范围30%至90%。

重复性测试：分析多次测量的数据一致性。参数标准差小于2 mmHg。

抗干扰测试：测量电磁兼容性影响。参数包括射频场抗扰度测试频率范围80 MHz至2.5 GHz。

用户界面测试：检验显示和操作功能。参数包括屏幕亮度可调范围50 cd/m²至300 cd/m²。

数据存储测试：验证记录保存能力。参数包括存储容量大于100组数据。

校准测试：确保设备校准精度。参数校准周期小于6个月，误差容限±1 mmHg。

袖带压力测试：评估袖带充放气性能。参数充气时间小于15秒，放气时间小于30秒。

功耗测试：测定设备能耗。参数待机电流小于10 μA，工作电流小于50 mA。

检测范围

家用电子血压计：便携式设备用于家庭血压自测。

医用电子血压计：专业医疗场所使用的精度设备。

腕式电子血压计：戴在手腕的紧凑型设备。

臂式电子血压计：固定在上臂的测量设备。

智能电子血压计：集成无线数据传输的设备。

血压计袖带组件：包括织物材料和气囊结构。

血压计传感器模块：压力感应和信号处理单元。

血压计显示屏单元：液晶或LED显示组件。

血压计电源系统：电池供电或适配器接口。

血压计外壳材料：塑料或金属防护结构。

血压计电路板组件：电子控制和处理单元。

血压计软件系统：嵌入式固件和算法。

检测标准

依据ISO 81060-1:2018非侵入式血压计性能要求。

ISO 81060-2:2018自动血压计评估标准。

GB/T 1962.1-2015医用电气设备安全通用要求。

GB/T 14710-2009医用电气设备环境试验方法。

ASTM F2213-17血压计测试规范。

IEC 60601-2-30医用电气设备血压监测要求。

EN 1060-3非侵入式血压计标准。

GB 9706.1-2020医用电气设备安全标准。

ISO 14971医疗器械风险管理应用。

GB/T 2423电工电子产品环境试验标准。

检测仪器

血压模拟器：生成标准血压波形，用于校准设备准确性。

压力校准器：提供精确压力源，测试压力范围和响应精度。

电气安全测试仪：测量绝缘电阻和漏电流，确保安全性能。

环境测试箱：模拟温湿度条件，评估环境适应性。

数据记录分析仪：记录和计算血压测量数据，验证重复性和准确性。

电磁兼容性测试系统：施加射频干扰，测试抗干扰能力。

电池性能测试仪：监测电流和电压，评估电池寿命和功耗。