单道心电图机检测

检测项目

灵敏度：评估心电图机对微弱输入信号的识别能力，具体检测参数为最小可检测电压值0.1mV。

频率响应：测量设备在不同频率下的性能表现，具体检测参数包括频率范围0.05Hz至150Hz，响应偏差±3dB。

增益：测试放大器放大倍数的准确性，具体检测参数为增益精度±5%，标称增益10mm/mV。

噪声水平：量化背景电气噪声干扰，具体检测参数要求噪声幅度小于10μV峰值峰值。

基线漂移：评估心电图信号记录过程中的稳定性，具体检测参数规定漂移速度小于1mm/s，最大漂移量2mm。

输入阻抗：测量输入电路对信号的阻抗特性，具体检测参数值为输入阻抗大于10MΩ。

时间常数：检测信号衰减时间特性，具体检测参数如时间常数3.2秒±10%。

共模抑制比：评估设备排斥共模干扰信号的能力，具体检测参数值大于80dB。

记录速度：验证心电图纸移动速度的准确性，具体检测参数包括速度25mm/s或50mm/s，误差±2%.

安全性：测试电气绝缘和接地保护性能，具体检测参数包括绝缘电阻100MΩ，漏电流小于100μA。

心率检测精度：评估设备心率计算的可靠性，具体检测参数为心率误差±5bpm。

滤波器性能：测量高频和低频滤波效果，具体检测参数包括截止频率40Hz和0.67Hz，衰减坡度-12dB/octave。

检测范围

医院心电图室：常规心脏疾病诊断和设备日常性能验证。

急诊科：快速心电图监测用于急性心血管事件评估。

基层诊所：基础心脏健康筛查和预防性检查。

体检中心：健康体检中的标准心电图记录和分析。

救护车：移动环境下的便携心电图设备性能测试。

家庭医疗：家用单道心电图设备的自我监测功能验证。

运动医学：运动员心脏功能动态监测和设备耐用性评估。

学校医护室：学生健康检查中的心电图设备应用。

养老机构：老年人长期心脏监测设备可靠性测试。

便携记录仪：携带式单道心电图设备的野外使用场景。

研究实验室：心电图设备基础性能和信号处理研究。

工业测试：设备制造过程中的质量控制和出厂校准。

检测标准

ISO 60601-2-25 医疗电气设备安全要求用于心电图机性能测试。

IEC 60601-2-51 标准规定心电图机基本安全和操作性能。

GB 9706.1 医疗设备安全通用技术要求涵盖电气安全测试。

GB/T 14710 医用电气设备环境试验方法适用气候和机械测试。

ANSI/AAMI EC11 标准用于心电图机信号精度和记录性能。

ISO 13485 质量管理体系要求支持检测过程标准化。

GB/T 18268 测量控制和实验室用设备电磁兼容要求。

检测仪器

心电图信号模拟器：生成标准ECG波形用于灵敏度频率响应测试功能。

数字存储示波器：捕获和分析心电图信号波形用于噪声增益测试功能。

频率响应分析仪：测量设备在不同频率点的响应用于频率范围验证功能。

电气安全测试仪：检测绝缘电阻和漏电流用于安全性评估功能。

基线漂移测试装置：模拟信号稳定性变化用于漂移参数测量功能。

共模抑制比测试器：施加共模干扰信号用于抑制能力验证功能。

时间常数测量设备：评估信号衰减特性用于时间一致性测试功能。