正电子发射断层成像设备检测

检测项目

空间分辨率：评估设备区分细小物体的能力，具体检测参数包括半高全宽值和最小可检测尺寸。

灵敏度：测量设备捕捉放射性信号的效率，具体检测参数包括计数率和探测效率百分比。

图像均匀性：分析图像信号分布的均匀程度，具体检测参数包括标准偏差和均匀性指数。

能量分辨率：检测设备区分不同能量光子的精度，具体检测参数包括峰宽比和能量窗口误差。

时间分辨率：评估事件时间测量的准确度，具体检测参数包括符合时间窗宽度和定时误差。

计数率性能：测试高计数率条件下的系统稳定性，具体检测参数包括死时间损失和最大计数率。

几何精度：测量空间位置的准确性，具体检测参数包括偏移误差和位置校准偏差。

散射分数：量化散射事件对图像的影响，具体检测参数包括散射比例和散射校正因子。

随机符合率：评估随机事件的发生频率，具体检测参数包括随机计数率和随机事件比例。

衰减校正精度：检测校正算法的可靠性，具体检测参数包括CT值与PET值差异和校正误差范围。

系统稳定性：评估长期运行性能，具体检测参数包括每日漂移测试和温度依赖性。

安全性检测：确保辐射防护合规，具体检测参数包括泄漏辐射水平和屏蔽效能。

检测范围

PET扫描仪整机：涵盖探测器、电子学和处理系统的整体性能。

探测器模块：包括闪烁晶体和光电转换组件的信号捕捉效率。

电子学系统：涉及信号放大、符合电路和数据处理电路的功能性。

数据处理软件：覆盖图像重建算法和数据分析模块的准确性。

机架和机械系统：评估运动精度和定位稳定性。

放射性药物：用于注射的放射性示踪剂质量和活性一致性。

临床诊断应用：如肿瘤检测和心脏成像的设备适用性。

研究应用：包括脑功能研究和分子影像的设备兼容性。

动物PET系统：小型动物成像设备的性能验证。

PET/CT集成系统：组合成像设备的协同功能。

质量控制工具：如测试体模的校准和验证作用。

维护部件：更换探测器或电子模块的性能一致性。

检测标准

依据ISO 12052:2006核医学设备性能测试标准。

GB/T 18988.1-2003放射性核素成像设备性能要求。

NEMA NU 2-2018正电子发射断层成像性能测试规范。

IEC 61223-3-5医疗设备验收测试标准。

GB/T 19634-2005医疗电气设备安全通用要求。

ASTM E1707-95放射性测量标准方法。

检测仪器

标准测试体模：模拟人体组织的放射特性，功能是测试空间分辨率和图像均匀性。

放射性源校准器：测量放射性活度和能量，功能是校准PET设备的灵敏度。

时间分析仪：记录事件时间间隔，功能是评估时间分辨率和符合精度。

计数率测试系统：模拟高计数率环境，功能是测量死时间和系统稳定性。

几何精度测试仪：使用激光或编码器，功能是检测空间位置误差和机械校准。

辐射监测仪：测量泄漏辐射水平，功能是确保设备辐射安全合规。

图像分析软件：处理图像数据，功能是量化均匀性、分辨率和散射参数。