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图像分辨率:评估系统显示细微结构的能力。参数包括横向分辨率(单位:毫米)和纵向分辨率(单位:毫米)。
穿透深度:测量超声波穿透皮肤组织的最大深度。参数包括深度范围(单位:厘米)和衰减系数(单位:分贝每厘米)。
信号噪声比:分析超声图像清晰度。参数包括信噪比值(单位:分贝)和背景噪声水平。
组织声学特性:检测不同皮肤层的声学性质。参数包括声速(单位:米每秒)和声阻抗(单位:瑞利)。
血流检测能力:评估系统捕捉血流动态的性能。参数包括多普勒灵敏度(单位:厘米每秒)和血流分辨率(单位:毫米)。
图像伪影评估:识别和量化图像中的失真现象。参数包括伪影发生率(单位:百分比)和伪影类型分类。
系统稳定性:测试设备在连续运行中的可靠性。参数包括温度漂移(单位:摄氏度)和时间稳定性误差(单位:百分比)。
校准准确性:验证系统校准的精度。参数包括校准误差(单位:百分比)和参考标准偏差。
软件算法性能:评估图像处理算法的有效性。参数包括算法执行时间(单位:秒)和诊断准确性(单位:百分比)。
用户界面易用性:测试操作界面的友好度。参数包括任务完成时间(单位:秒)和用户错误率(单位:百分比)。
皮肤癌筛查:用于早期检测黑色素瘤等恶性病变。
炎症性皮肤病诊断:评估银屑病或湿疹的皮肤变化。
皮肤老化评估:测量皮肤厚度和弹性变化。
伤口愈合监测:跟踪伤口恢复过程中的组织状态。
美容产品效果测试:分析护肤品对皮肤结构的影响。
遗传性皮肤病研究:检测鱼鳞病等遗传性疾病的皮肤特征。
感染性皮肤病检测:识别蜂窝组织炎等感染状况。
血管性疾病诊断:评估静脉曲张等血管问题。
皮肤移植状态监测:检查移植皮肤的整合和健康。
药物渗透研究:测试药物在皮肤中的吸收和扩散率。
ISO 13485:医疗器械质量管理体系要求。
GB/T 19042:医用超声设备性能测试规范。
ASTM E1065:超声探头校准标准方法。
IEC 60601:医用电气设备安全通用要求。
ISO 14971:医疗器械风险管理应用。
GB/T 16886:医疗器械生物学评价标准。
ISO 15223:医疗器械使用符号要求。
IEC 62304:医疗器械软件生命周期过程。
GB/T 191:包装储运图示标志。
ISO 10993:医疗器械生物学评价系列标准。
高频超声探头:用于发射和接收高频超声信号。在检测中获取高分辨率皮肤图像。
多普勒血流检测仪:分析血流速度和方向动态。在检测中评估血管疾病诊断性能。
图像分析软件:处理和分析超声图像数据。在检测中量化图像参数如分辨率和噪声。
校准模体:提供标准参考结构用于系统校准。在检测中验证图像准确性和一致性。
数据采集系统:记录和存储检测过程中的数据。在检测中确保数据完整性和可追溯性。