放射治疗图像引导系统检测

检测项目

定位精度检测：评估系统定位肿瘤位置的准确性。具体检测参数：位移误差 ≤1mm，重复性误差 ≤0.5mm。

图像分辨率检测：衡量图像清晰度和细节辨别能力。具体检测参数：空间分辨率 ≥2lp/mm，调制传递函数 ≥0.8。

剂量一致性检测：检验辐射剂量分布的均匀性。具体检测参数：剂量偏差 ≤5%，均匀性指数 ≤10%。

几何失真检测：分析图像几何形状的变形程度。具体检测参数：失真度 ≤1%，线性度误差 ≤2%。

跟踪误差检测：监控动态目标跟踪的精确性。具体检测参数：跟踪误差 ≤2mm，响应时间 ≤200ms。

时间同步检测：验证图像采集与治疗执行的同步性。具体检测参数：时间延迟 ≤100ms，同步精度 ≤50ms。

噪声水平检测：测量图像背景噪声强度。具体检测参数：信噪比 ≥30dB，噪声标准差 ≤2%。

对比度分辨率检测：评估区分不同组织密度的能力。具体检测参数：对比度 ≥5%，细节可见度 ≤1mm。

系统稳定性检测：检测长期运行中的性能一致性。具体检测参数：漂移量 ≤0.5mm/小时，温度漂移 ≤0.1%/℃。

校准准确性检测：验证系统校准过程的可靠性。具体检测参数：校准误差 ≤0.5%，参考点一致性 ≤1mm。

运动补偿检测：监测患者运动补偿的效能。具体检测参数：补偿精度 ≤1.5mm，残余运动 ≤1mm。

图像注册精度检测：评估图像与治疗计划的匹配度。具体检测参数：配准误差 ≤1mm，重叠系数 ≥0.9。

检测范围

计算机断层扫描引导系统：用于放疗定位的成像设备。

磁共振引导放疗设备：提供软组织高分辨率成像的系统。

锥形束CT系统：实现三维图像的放疗引导装置。

超声引导系统：实时监控肿瘤位置的成像工具。

光学表面监测系统：追踪皮肤运动的定位设备。

电磁定位系统：基于电磁场的目标跟踪装置。

放射治疗加速器集成系统：结合图像引导的整体放疗设备。

计划验证系统：验证治疗计划准确性的辅助工具。

患者定位系统：确保患者治疗姿势稳定的装置。

质量控制工具：日常维护用的检测辅助设备。

实时追踪系统：动态调整放疗束流的引导组件。

图像融合模块：整合多模态图像的处理单元。

检测标准

ISO 12183:2021放射治疗图像引导性能要求。

ASTM E2731图像引导放疗系统测试方法。

GB/T 19042医疗放射设备检测规范。

IEC 62127超声成像设备性能评估标准。

GB/T 16886医疗器械生物兼容性测试指南。

ISO 13485医疗器械质量管理体系要求。

ASTM F2503磁共振安全标记测试流程。

GB/T 20000医疗电气设备安全通用标准。

ISO 14971医疗器械风险管理应用规范。

IEC 60601医疗电气设备基本安全标准。

检测仪器

位置精度测试装置：测量系统定位误差的设备，功能为量化位移和重复性参数。

剂量计：检测辐射剂量一致性的仪器，功能为记录剂量偏差和均匀性指数。

图像分析软件：评估图像质量和分辨率的工具，功能为计算空间分辨率和信噪比。

校准幻影：验证系统校准准确性的装置，功能为模拟参考点测试几何失真。

运动模拟器：测试跟踪误差的仪器，功能为生成可控运动以评估响应精度。

噪声分析仪：测量图像噪声水平的设备，功能为确定信噪比和噪声标准差。

同步测试仪：检测时间延迟的装置，功能为记录图像与治疗同步的时间参数。